- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05062590
Evoluce a adaptace na pečovatele socio-geriatrického hodnocení (ESOGER)
22. února 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Socio-geriatrické hodnocení (ESOGER): klinický nástroj v telehealth pro boj proti zdravotním změnám a sociální izolaci zranitelných seniorů
S pandemií COVID-19 se starším lidem (EP) žijícím doma zhoršilo jejich zdraví, čímž se zvýšily jejich potřeby podpory a péče.
Zatímco se odhadovalo, že před pandemií 120 000 lidí žijících bez dozoru doma EP vyžadovalo péči a služby (koupání, přístup k lékům a jídlu atd.), po COVID-19 se počet zdvojnásobil.
Čekací listina na sociálně-lékařské služby pro bezobslužnou zranitelnou klientelu bez rodinného lékaře proto během několika měsíců během pandemie vzrostla z 1300 na 1715 EP.
S těmito čísly je jasné, že je zapotřebí zásah.
Skutečně, Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) dospěl k závěru, že bylo klíčové nejprve identifikovat nejzranitelnější EP a za druhé je přeorientovat podle jejich potřeb.
Výzkumník proto vyvinul dotazník Évaluation et orientační SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) dostupný na zabezpečené digitální platformě umožňující jak rychlé vyhodnocení, tak zásah k posouzení potřeb EP a poskytnutí adekvátních zdrojů.
Předchozí výzkum výzkumníka ukázal, že ESOGER je jedním ze vzácných klinických nástrojů prvního kontaktu v telehealth, přičemž je globální, multidimenzionální a spravedlivý.
Pro tuto studii si výzkumník klade za cíl vyhodnotit účinek ESOGER na fyzické a duševní zdraví EP, ztrátu autonomie, sociální izolaci, kvalitu života a spotřebu zdrojů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Beauchet, MD
- Telefonní číslo: 3637 514-340-3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Nábor
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Kévin Galéry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 a více let
- Život doma na území CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL) Jeanne-Mance
- Brief Geriatric Assessment (BGA) skóre 1/14 nebo více definující vážně až mírně křehké zdraví.
Kritéria vyloučení:
- Hlavní adresa mimo území Jeanne-Mance CCSMTL
- Zúčastněte se dalšího klinického hodnocení, abyste se vyhnuli interferenci
- Nerozumím psané nebo mluvené francouzštině nebo angličtině, dotazníky jsou k dispozici pouze ve francouzštině a angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová intervence
Experimentální: Skupina 1 Intervenční skupina vyplní dotazník ESOGER v měsíci 0 a měsíci 3 (začátek a konec) a obdrží doporučení podle svých potřeb.
|
Doporučení zdrojů a intervence kurátorské potřebám EP, jako je odkazování na sociální aktivitu pro sociálně izolovaný EP
|
|
Žádný zásah: Skupinové ovládání
Účastníci vyplní dotazník ESOGER pouze v měsíci 0 a měsíci 3 bez doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychická křehkost
Časové okno: 3 měsíce
|
Verbální analogická škála úzkosti, skóre od 0 = žádná úzkost do 10 = extrémně úzkostná
|
3 měsíce
|
|
Socioekonomické charakteristiky
Časové okno: 3 měsíce
|
Přítomnost či nepřítomnost socioekonomických problémů (binární otázky)
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života účastníka
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno na stupnici EQ-5D se dvěma částmi, skóre na stupnici 1 od 1= žádný problém do 5 (závažné zdravotní problémy) a skóre na vizuální analogové stupnici na stupnici 2 od 0= nejhorší možné zdraví do 100= nejlepší možné zdraví.
|
3 měsíce
|
|
Autonomie
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre škály ADL od 0= velmi závislé do 6= velmi nezávislé a skóre škály IADL 0= neautonomní 4= autonomní.
|
3 měsíce
|
|
Příznaky covid-19
Časové okno: 3 měsíce
|
přítomnost nebo nepřítomnost horečky, kašle a dušnosti (binární otázka)
|
3 měsíce
|
|
Sociální zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
Problémy související s podáváním léků a potravin a přístupem k domácí péči.
Přítomnost či nepřítomnost nedostatku potravin, léků a domácí péče (binární otázka)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě Zaritovy škály skóre od 0 = žádná zátěž do 16 = spálenina s vysokou pečovatelskou službou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .