- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05062590
Ewolucja i adaptacja do roli opiekuna w ocenie społeczno-geriatrycznej (ESOGER)
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Ocena społeczno-geriatryczna (ESOGER): narzędzie kliniczne w telezdrowiu służące walce ze zmianami stanu zdrowia i izolacją społeczną szczególnie wrażliwych seniorów
W wyniku pandemii Covid-19 stan zdrowia osób starszych mieszkających w domu uległ pogorszeniu, co zwiększyło ich potrzeby w zakresie wsparcia i opieki.
Istotnie, choć szacowano, że przed pandemią 120 000 EP mieszkających w domu bez opieki wymagało opieki i usług (kąpiel, dostęp do leków i żywności itp.), po wystąpieniu Covid-19 liczba ta podwoiła się.
W związku z tym lista oczekujących na usługi społeczno-medyczne dla bezbronnych klientów bez opieki i bez lekarza rodzinnego wzrosła z 1300 do 1715 EP w ciągu kilku miesięcy podczas pandemii.
Dzięki tym liczbom staje się jasne, że konieczna jest interwencja.
Istotnie Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) stwierdził, że kluczowe znaczenie miało w pierwszej kolejności zidentyfikowanie PE najbardziej bezbronnego, a następnie ponowne ukierunkowanie go zgodnie z jego potrzebami.
W związku z tym badacz opracował kwestionariusz Évaluation etorientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) dostępny na bezpiecznej platformie cyfrowej, umożliwiający zarówno szybką ocenę, jak i interwencję mającą na celu ocenę potrzeb PE i zapewnienie odpowiednich zasobów.
Poprzednie badania badacza wykazały, że ESOGER jest jednym z rzadkich narzędzi klinicznych pierwszego kontaktu w telezdrowiu, a jednocześnie ma charakter globalny, wielowymiarowy i sprawiedliwy.
Na potrzeby tego badania badacz ma na celu ocenę wpływu ESOGER na zdrowie fizyczne i psychiczne EP, utratę autonomii, izolację społeczną, jakość życia i zużycie zasobów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Beauchet, MD
- Numer telefonu: 3637 514-340-3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Rekrutacyjny
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Kévin Galéry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Mieszkanie w domu na terytorium CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL) Jeanne-Mance
- Wynik krótkiej oceny geriatrycznej (BGA) wynoszący 1/14 lub więcej, określający stan zdrowia od ciężkiego do umiarkowanie słabego.
Kryteria wyłączenia:
- Główny adres poza terytorium Jeanne-Mance CCSMTL
- Weź udział w innym badaniu klinicznym, aby uniknąć zakłóceń
- Nie rozumiem w mowie i piśmie języka francuskiego lub angielskiego. Kwestionariusze są dostępne wyłącznie w języku francuskim i angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Eksperyment: Grupa 1 Grupa interwencyjna wypełni kwestionariusz ESOGER w miesiącu 0 i miesiącu 3 (początek i koniec) i otrzyma zalecenia zgodnie ze swoimi potrzebami.
|
Zalecenia dotyczące zasobów i interwencje dostosowane do potrzeb PE, np. skierowanie ich do działań społecznych na rzecz PE izolowanego społecznie
|
|
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz ESOGER wyłącznie w miesiącu 0 i miesiącu 3 bez zaleceń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
słabość psychiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Werbalna skala analogiczna niepokoju, punktacja od 0 = brak niepokoju do 10 = bardzo niespokojny
|
3 miesiące
|
|
Charakterystyka społeczno-ekonomiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obecność lub brak problemów społeczno-ekonomicznych (pytania binarne)
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą dwuczęściowej skali EQ-5D, skala 1 punktacja od 1 = brak problemu do 5 (poważne problemy zdrowotne) oraz skala 2 punktacja wizualna skala analogowa od 0 = najgorszy możliwy stan zdrowia do 100 = najlepszy możliwy stan zdrowia.
|
3 miesiące
|
|
Autonomia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik w skali ADL od 0 = bardzo zależny do 6 = bardzo niezależny i wynik w skali IADL 0 = brak autonomii 4 = autonomia.
|
3 miesiące
|
|
Covid-19 objawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obecność lub brak gorączki, kaszlu i duszności (pytanie binarne)
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestie związane z dostawą leków i żywności oraz dostępem do opieki domowej.
Występowanie lub brak niedoborów żywności, leków i opieki domowej (pytanie binarne)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie skali Zarit ocena od 0 = brak obciążenia do 16 = duże spalanie opiekuna
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-616
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .