- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05062590
Evolusjon og tilpasning til omsorgsperson av en sosiogeriatrisk evaluering (ESOGER)
22. februar 2024 oppdatert av: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Sosiogeriatrisk evaluering (ESOGER): Et klinisk verktøy i telehelse for å kjempe mot sårbare eldres helseforandringer og sosial isolasjon
Med COVID-19-pandemien har eldre mennesker (EP) som bor hjemme sett at helsen deres har blitt dårligere, og dermed øke deres behov for støtte og omsorg.
Faktisk, mens det ble anslått at før pandemien 120 000 hjemmeboende uten tilsyn trengte omsorg og tjenester (bade, tilgang til medisiner og mat osv.), doblet antallet seg etter COVID-19.
Derfor vokste ventelisten for sosiomedisinske tjenester for uovervåket sårbart klientell uten fastlege fra 1300 til 1715 EP på et par måneder under pandemien.
Med disse tallene blir det klart at det er behov for et inngrep.
Sannelig, Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) konkluderer med at det var avgjørende å først identifisere den mest sårbare EP-en og deretter reorientere dem i henhold til deres behov.
Derfor utviklet etterforskeren spørreskjemaet Évaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) tilgjengelig på en sikker digital plattform som muliggjør både en rask evaluering og intervensjon for å vurdere EP-behov og gi tilstrekkelige ressurser.
Etterforskerens tidligere forskning har vist at ESOGER er et av de sjeldne kliniske verktøyene for første kontakt innen telehelse, samtidig som det er globalt, flerdimensjonalt og rettferdig.
For denne studien har etterforskeren som mål å evaluere effekten av ESOGER på EP fysisk og mental helse, tap av autonomi, sosial isolasjon, livskvalitet og ressursforbruk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 514-340-3540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Rekruttering
- CRIUGM
-
Ta kontakt med:
- Kévin Galéry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og oppover
- Bor hjemme på territoriet CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL) til Jeanne-Mance
- Kort geriatrisk vurdering (BGA) poengsum på 1/14 eller mer definerer en alvorlig til mildt skrøpelig helse.
Ekskluderingskriterier:
- Hovedadresse utenfor CCSMTLs Jeanne-Mance-territorium
- Delta i en annen klinisk studie for å unngå forstyrrelser
- Forstår ikke skriftlig eller muntlig fransk eller engelsk, spørreskjemaer er kun tilgjengelige på fransk og engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Eksperimentell: Gruppe 1 Intervensjonsgruppen vil ta ESOGER-spørreskjemaet i måned 0 og måned 3 (begynnelse og slutt) og motta anbefalinger i henhold til deres behov.
|
Ressursanbefalinger og intervensjoner tilpasset behovene til EP, som å henvise dem til en sosial aktivitet for sosialt isolert EP
|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Deltakerne vil kun ta ESOGER-spørreskjemaet ved måned 0 og måned 3 uten anbefalinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykologisk skrøpelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Verbal analogisk skala for angst, skår fra 0= ingen angst til 10= ekstremt engstelig
|
3 måneder
|
|
Sosioøkonomiske egenskaper
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse eller ikke av sosioøkonomiske problemer (binære spørsmål)
|
3 måneder
|
|
Deltagerens livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved EQ-5D-skalaen med to deler, skala 1 score fra 1= ikke noe problem til 5 (alvorlig helseproblemer) og skala 2 visuell analogisk skala score fra 0= dårligst mulig helse til 100= best mulig helse.
|
3 måneder
|
|
Autonomi
Tidsramme: 3 måneder
|
ADL skala score fra 0= veldig avhengig til 6= veldig uavhengig og IADL skala score 0= ikke autonom 4= autonom.
|
3 måneder
|
|
Covid-19-symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
tilstedeværelse eller ikke av feber, hoste og kortpustethet (binært spørsmål)
|
3 måneder
|
|
Sosial helse
Tidsramme: 3 måneder
|
Problemstillinger knyttet til medisiner og matlevering og tilgang til hjemmesykepleie.
Tilstedeværelse eller ikke av mangel på mat, medisiner og hjemmesykepleie (binært spørsmål)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på Zarit-skalaen, skårer fra 0= ingen belastning til 16= høy omsorgsperson
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-616
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .