- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05062590
Evoluzione e adattamento al caregiver di una valutazione socio-geriatrica (ESOGER)
22 febbraio 2024 aggiornato da: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Valutazione sociogeriatrica (ESOGER): uno strumento clinico in telemedicina per combattere le alterazioni della salute e l'isolamento sociale degli anziani vulnerabili
Con la pandemia di COVID-19, le persone anziane (PE) che vivono in casa hanno visto peggiorare la loro salute, aumentando così le loro necessità di sostegno e cura.
Infatti, mentre si stimava che prima della pandemia 120.000 persone che vivevano in casa incustodite necessitavano di cure e servizi (fare il bagno, accesso a farmaci e cibo, ecc.), il numero è raddoppiato dopo il COVID-19.
Pertanto, durante la pandemia, la lista d'attesa per i servizi socio-sanitari per la clientela vulnerabile non assistita senza medico di famiglia è aumentata da 1300 a 1715 EP in un paio di mesi.
Con questi numeri diventa chiaro che è necessario un intervento.
In effetti, l'Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) ha concluso che era fondamentale identificare innanzitutto i PE più vulnerabili e in secondo luogo riorientarli in base alle loro esigenze.
Pertanto il ricercatore ha sviluppato il questionario Évaluation et guidance SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) disponibile su una piattaforma digitale sicura che consente sia una valutazione rapida che un intervento per valutare le esigenze del PE e fornire le risorse adeguate.
Le precedenti ricerche dei ricercatori hanno dimostrato che ESOGER è uno dei rari strumenti clinici di primo contatto nella telemedicina pur essendo globale, multidimensionale ed equo.
Per questo studio, il ricercatore si propone di valutare l'effetto di ESOGER sulla salute fisica e mentale dell'EP, sulla perdita di autonomia, sull'isolamento sociale, sulla qualità della vita e sul consumo di risorse.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olivier Beauchet, MD
- Numero di telefono: 3637 514-340-3540
- Email: olivier.beauchet@umontreal.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Reclutamento
- CRIUGM
-
Contatto:
- Kévin Galéry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e più
- Vivere in casa sul territorio CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL) di Jeanne-Mance
- Punteggio di valutazione geriatrica breve (BGA) pari o superiore a 1/14 che definisce una salute da gravemente a lievemente fragile.
Criteri di esclusione:
- Indirizzo principale fuori dal territorio Jeanne-Mance del CCSMTL
- Partecipare ad un altro studio clinico, per evitare interferenze
- Non comprendere il francese o l'inglese scritto o parlato, i questionari sono disponibili solo in francese e inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di gruppo
Sperimentale: Gruppo 1 Il gruppo di intervento risponderà al questionario ESOGER al mese 0 e al mese 3 (inizio e fine) e riceverà raccomandazioni in base alle loro esigenze.
|
Risorse, raccomandazioni e interventi adattati alle esigenze del Parlamento europeo, ad esempio il riferimento a un'attività sociale per il Parlamento europeo socialmente isolato
|
|
Nessun intervento: Controllo del gruppo
I partecipanti risponderanno al questionario ESOGER solo al mese 0 e al mese 3 senza raccomandazioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fragilità psicologica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala analogica verbale dell'ansia, punteggio da 0= nessuna ansia a 10= estremamente ansioso
|
3 mesi
|
|
Caratteristiche socio-economiche
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Presenza o meno di problemi socio-economici (domande binarie)
|
3 mesi
|
|
Qualità della vita del partecipante
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dalla scala EQ-5D con due parti, punteggio della scala 1 da 1= nessun problema a 5 (gravi problemi di salute) e punteggio della scala analogica visiva della scala 2 da 0= peggiore salute possibile a 100= migliore salute possibile.
|
3 mesi
|
|
Autonomia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio scala ADL da 0= molto dipendente a 6= molto indipendente e punteggio scala IADL 0= non autonomo 4= autonomo.
|
3 mesi
|
|
Sintomi del covid-19
Lasso di tempo: 3 mesi
|
presenza o meno di febbre, tosse e respiro corto (domanda binaria)
|
3 mesi
|
|
Sanità sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Problemi relativi alla consegna di farmaci e cibo e all’accesso all’assistenza domiciliare.
Presenza o meno di carenza di cibo, farmaci e assistenza domiciliare (domanda binaria)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Onere del caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Basato sulla scala Zarit, punteggio da 0= nessun carico a 16= forte incendio da parte del caregiver
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-616
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .