- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05062590
Evolución y Adaptación al Cuidador de una Evaluación Sociogeriátrica (ESOGER)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Evaluación sociogeriátrica (ESOGER): una herramienta clínica en telesalud para luchar contra las alteraciones de salud y el aislamiento social de las personas mayores vulnerables
Con la pandemia de COVID-19, las personas mayores (PE) que viven en sus hogares han visto deteriorada su salud, aumentando así sus necesidades de apoyo y cuidado.
De hecho, si bien se estimaba que antes de la pandemia, 120.000 personas que vivían desatendidas en sus hogares necesitaban cuidados y servicios (baño, acceso a medicamentos y alimentos, etc.), la cifra se duplicó después de la COVID-19.
Por lo tanto, la lista de espera para servicios sociomédicos para clientes vulnerables desatendidos y sin médico de familia aumentó de 1300 a 1715 EP en un par de meses durante la pandemia.
Con estas cifras, queda claro que se necesita una intervención.
En verdad, el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Servicios Sociales (INESSS) concluye que era fundamental identificar primero a los PE más vulnerables y segundo reorientarlos según sus necesidades.
Así, el investigador desarrolló el cuestionario Évaluación y orientación SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) disponible en una plataforma digital segura que permite una evaluación e intervención rápidas para evaluar las necesidades de PE y proporcionar los recursos adecuados.
La investigación anterior del investigador ha demostrado que ESOGER es una de las raras herramientas clínicas de primer contacto en telesalud y, al mismo tiempo, es global, multidimensional y equitativa.
Para este estudio, el investigador tiene como objetivo evaluar el efecto de ESOGER sobre la salud física y mental del EP, pérdida de autonomía, aislamiento social, calidad de vida y consumo de recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Beauchet, MD
- Número de teléfono: 3637 514-340-3540
- Correo electrónico: olivier.beauchet@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- Reclutamiento
- CRIUGM
-
Contacto:
- Kévin Galéry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- Vivir en casa en el territorio CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL) de Jeanne-Mance
- Puntuación de evaluación geriátrica breve (BGA) de 1/14 o más que define una salud de grave a levemente frágil.
Criterio de exclusión:
- Dirección principal fuera del territorio Jeanne-Mance del CCSMTL
- Participar en otro ensayo clínico, para evitar interferencias.
- No entiendo francés ni inglés escrito ni hablado, los cuestionarios sólo están disponibles en francés e inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención grupal
Experimental: Grupo 1 El grupo de intervención tomará el cuestionario ESOGER en el mes 0 y el mes 3 (principio y final) y recibirá recomendaciones según sus necesidades.
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Recomendaciones de recursos e intervenciones adaptadas a las necesidades del PE, como remitirlas a una actividad social para PE socialmente aislados.
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Sin intervención: Control de grupo
Los participantes únicamente realizarán el cuestionario ESOGER en el mes 0 y mes 3 sin recomendaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fragilidad psicológica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica verbal de ansiedad, puntuación de 0= sin ansiedad a 10= extremadamente ansioso
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3 meses
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Características socioeconómicas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presencia o no de problemas socioeconómicos (preguntas binarias)
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3 meses
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Calidad de vida del participante
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido por la escala EQ-5D con dos partes, escala 1 puntuación de 1= ningún problema a 5 (graves problemas de salud) y escala 2 escala analógica visual puntuación de 0= peor salud posible a 100= mejor salud posible.
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3 meses
|
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Autonomía
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de puntaje de AVD desde 0= muy dependiente a 6= muy independiente y escala de puntaje de AIVD 0= no autónomo 4= autónomo.
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3 meses
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Síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
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presencia o no de fiebre, tos y dificultad para respirar (pregunta binaria)
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3 meses
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Salud social
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestiones relacionadas con la entrega de medicamentos y alimentos y el acceso a la atención domiciliaria.
Presencia o no de escasez de alimentos, medicamentos y cuidados domiciliarios (pregunta binaria)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Basado en la escala de Zarit, puntuación de 0= sin carga a 16= alto quema del cuidador
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-616
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .