- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05062590
Evolutie en aanpassing aan verzorger van een sociaal-geriatrische evaluatie (ESOGER)
22 februari 2024 bijgewerkt door: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Sociaal-geriatrische evaluatie (ESOGER): een klinisch hulpmiddel in de telezorg om de gezondheidsveranderingen en het sociale isolement van kwetsbare senioren te bestrijden
Door de COVID-19-pandemie hebben thuiswonende ouderen hun gezondheid zien verslechteren, waardoor hun behoefte aan ondersteuning en zorg is toegenomen.
Hoewel werd geschat dat vóór de pandemie 120.000 onbewaakte thuiswonende EP-patiënten zorg en diensten nodig hadden (bad nemen, toegang tot medicijnen en voedsel, enz.), is het aantal na COVID-19 verdubbeld.
Daarom groeide de wachtlijst voor sociaal-medische diensten voor onbeheerde kwetsbare cliënten zonder huisarts tijdens de pandemie in een paar maanden tijd van 1300 naar 1715 EP.
Met deze cijfers wordt duidelijk dat er ingegrepen moet worden.
Het Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) concludeert inderdaad dat het van cruciaal belang was om eerst de meest kwetsbare EP te identificeren en deze vervolgens te heroriënteren op basis van hun behoeften.
Zo ontwikkelde de onderzoeker de vragenlijst Évaluation et oriëntatie SOcio-GÉRiatrique (ESOGER), die beschikbaar is op een beveiligd digitaal platform, waardoor zowel een snelle evaluatie als interventie mogelijk is om de behoeften van het EP te beoordelen en de adequate middelen te verschaffen.
Uit eerder onderzoek van de onderzoeker is gebleken dat ESOGER een van de zeldzame klinische instrumenten is voor het eerste contact op het gebied van telezorg, terwijl het tegelijkertijd mondiaal, multidimensionaal en rechtvaardig is.
Voor deze studie wil de onderzoeker het effect van ESOGER op de fysieke en mentale gezondheid van EP, verlies van autonomie, sociaal isolement, levenskwaliteit en consumptie van hulpbronnen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olivier Beauchet, MD
- Telefoonnummer: 3637 514-340-3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Werving
- CRIUGM
-
Contact:
- Kévin Galéry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Thuis wonen op het grondgebied CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL) van Jeanne-Mance
- Een korte geriatrische beoordelingsscore (BGA) van 1/14 of meer, wat een ernstig tot licht zwakke gezondheid definieert.
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdadres buiten het Jeanne-Mance-gebied van de CCSMTL
- Neem deel aan een andere klinische proef om interferenties te voorkomen
- Begrijpt geen geschreven of gesproken Frans of Engels, vragenlijsten zijn alleen beschikbaar in het Frans en Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsinterventie
Experimenteel: Groep 1 De interventiegroep zal de ESOGER-vragenlijst invullen in maand 0 en maand 3 (begin en einde) en aanbevelingen ontvangen op basis van hun behoeften.
|
Aanbevelingen en interventies voor middelen die zijn afgestemd op de behoeften van het EP, zoals het verwijzen naar een sociale activiteit voor sociaal geïsoleerde EP's
|
|
Geen tussenkomst: Groepscontrole
De deelnemers vullen de ESOGER-vragenlijst alleen in maand 0 en maand 3 in zonder aanbevelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychologische kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Angst verbale analoge schaal, score van 0= geen angst tot 10= extreem angstig
|
3 maanden
|
|
Sociaal-economische kenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aanwezigheid of niet van socio-economische problemen (binaire vragen)
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door de EQ-5D schaal met twee delen, schaal 1 score van 1= geen probleem tot 5 (ernstige gezondheidsproblemen) en schaal 2 visueel analoge schaalscore van 0= slechtst mogelijke gezondheid tot 100= best mogelijke gezondheid.
|
3 maanden
|
|
Autonomie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
ADL-schaalscore van 0= zeer afhankelijk tot 6= zeer onafhankelijk en IADL-schaalscore 0= niet autonoom 4= autonoom.
|
3 maanden
|
|
Covid-19-symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aanwezigheid of niet van koorts, hoesten en kortademigheid (binaire vraag)
|
3 maanden
|
|
Sociale gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwesties met betrekking tot medicatie en voedselbezorging en toegang tot thuiszorg.
Aanwezigheid of niet van een tekort aan voedsel, medicijnen en thuiszorg (binaire vraag)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Last van de verzorger
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op de Zarit-schaal, score van 0= geen last tot 16= hoge zorgbrander
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .