- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05062590
Evolution och anpassning till vårdgivare av en sociogeriatrisk utvärdering (ESOGER)
22 februari 2024 uppdaterad av: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Sociogeriatrisk utvärdering (ESOGER): Ett kliniskt verktyg inom telehälsa för att bekämpa sårbara seniorers hälsoförändringar och social isolering
Med covid-19-pandemin har äldre personer (EP) som bor hemma sett sin hälsa försämrats, vilket ökar deras behov av stöd och vård.
Faktum är att även om det uppskattades att 120 000 obevakade hemmaboende före pandemin behövde vård och tjänster (bada, få tillgång till mediciner och mat, etc.), fördubblades antalet efter covid-19.
Därför växte väntelistan för sociomedicinska tjänster för obevakad utsatt klientel utan husläkare från 1300 till 1715 EP på ett par månader under pandemin.
Med dessa siffror blir det tydligt att ett ingripande behövs.
Santé, Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) drar slutsatsen att det var avgörande att först identifiera det mest sårbara EP och sedan omorientera dem efter deras behov.
Sålunda utvecklade utredaren frågeformuläret Évaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) tillgängligt på en säker digital plattform som möjliggör både en snabb utvärdering och intervention för att bedöma EP:s behov och tillhandahålla lämpliga resurser.
Utredarens tidigare forskning har visat att ESOGER är ett av de sällsynta kliniska verktygen för första kontakt inom telehälsa samtidigt som det är globalt, flerdimensionellt och rättvist.
För denna studie syftar utredaren till att utvärdera effekten av ESOGER på EP:s fysiska och mentala hälsa, förlust av autonomi, social isolering, livskvalitet och resursförbrukning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 514-340-3540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Rekrytering
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Kévin Galéry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre
- Bor hemma på territoriet CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL) av Jeanne-Mance
- Brief Geriatric Assessment (BGA) poäng på 1/14 eller mer definierar en allvarligt till milt bräcklig hälsa.
Exklusions kriterier:
- Huvudadress utanför CCSMTL:s Jeanne-Mance-territorium
- Delta i en annan klinisk prövning för att undvika störningar
- Förstår inte skriftlig eller talad franska eller engelska, frågeformulär är endast tillgängliga på franska och engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gruppintervention
Experimentell: Grupp 1 Interventionsgruppen kommer att svara på ESOGER-enkäten vid månad 0 och månad 3 (början och slutet) och få rekommendationer som följer deras behov.
|
Resursrekommendationer och insatser anpassade till Europaparlamentets behov, som att hänvisa dem till en social aktivitet för socialt isolerade EP
|
Inget ingripande: Gruppkontroll
Deltagarna kommer endast att svara på ESOGER-enkäten vid månad 0 och månad 3 utan rekommendationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
psykologisk svaghet
Tidsram: 3 månader
|
Ångest verbal analogisk skala, poäng från 0= ingen ångest till 10= extremt orolig
|
3 månader
|
Socioekonomiska egenskaper
Tidsram: 3 månader
|
Närvaro eller inte av socioekonomiska problem (binära frågor)
|
3 månader
|
Deltagarens livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med EQ-5D-skalan med två delar, skala 1 poäng från 1= inga problem till 5 (allvarliga hälsoproblem) och skala 2 visuell analogisk skala poäng från 0= sämsta möjliga hälsa till 100= bästa möjliga hälsa.
|
3 månader
|
Autonomi
Tidsram: 3 månader
|
ADL-skala poäng från 0= mycket beroende till 6= mycket oberoende och IADL-skala poäng 0= inte autonom 4= autonom.
|
3 månader
|
Covid-19 symptom
Tidsram: 3 månader
|
närvaro eller inte av feber, hosta och andnöd (binär fråga)
|
3 månader
|
Social hälsa
Tidsram: 3 månader
|
Frågor relaterade till medicinering och matleverans och tillgång till hemtjänst.
Närvaro eller inte av brist på mat, medicin och hemtjänst (binär fråga)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdgivare börda
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på Zarit-skalan, poäng från 0= ingen börda till 16= hög vårdgivarebrännare
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
30 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-616
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Rekommendationer
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityAvslutad
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University...AvslutadNäringsmässig anemi | Näringsbrist | Näringsförsämring | Nutrigenetisk | Nutrigenomisk | Linjär programmering | Livsmedelsbaserad rekommendationIndonesien
-
Brittany RosenNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMänskligt papillomvirusFörenta staterna