- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05062590
Evolução e Adaptação ao Cuidador de uma Avaliação Sociogeriátrica (ESOGER)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Avaliação Sociogeriátrica (ESOGER): Uma Ferramenta Clínica em Telessaúde para Combater as Alterações de Saúde e o Isolamento Social de Idosos Vulneráveis
Com a pandemia de COVID-19, os idosos (PE) que vivem em casa viram a sua saúde deteriorar-se, aumentando assim as suas necessidades de apoio e cuidados.
Com efeito, embora se estimasse que antes da pandemia 120 000 pessoas que viviam em casa sem vigilância necessitavam de cuidados e serviços (tomar banho, acesso a medicamentos e alimentos, etc.), o número duplicou após a COVID-19.
Portanto, a lista de espera para serviços sociomédicos para clientes vulneráveis não atendidos e sem médico de família cresceu de 1300 para 1715 EP em alguns meses durante a pandemia.
Com estes números, fica claro que é necessária uma intervenção.
Na verdade, o Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) conclui que era fundamental primeiro identificar os PE mais vulneráveis e depois reorientá-los de acordo com as suas necessidades.
Assim, o investigador desenvolveu o questionário Éavaliação e orientação SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) disponível numa plataforma digital segura, permitindo uma avaliação e intervenção rápidas para avaliar as necessidades do PE e fornecer os recursos adequados.
A pesquisa anterior do investigador demonstrou que ESOGER é uma das raras ferramentas clínicas de primeiro contato em telessaúde, ao mesmo tempo que é global, multidimensional e equitativa.
Para este estudo, o investigador pretende avaliar o efeito do ESOGER na saúde física e mental do EP, perda de autonomia, isolamento social, qualidade de vida e consumo de recursos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olivier Beauchet, MD
- Número de telefone: 3637 514-340-3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- Recrutamento
- CRIUGM
-
Contato:
- Kévin Galéry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Viver em casa no território CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL) de Jeanne-Mance
- Pontuação da Avaliação Geriátrica Breve (BGA) de 1/14 ou mais, definindo uma saúde severamente a levemente frágil.
Critério de exclusão:
- Endereço principal fora do território Jeanne-Mance do CCSMTL
- Participe de outro ensaio clínico, para evitar interferências
- Não compreendendo francês ou inglês escrito ou falado, os questionários só estão disponíveis em francês e inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção em Grupo
Experimental: Grupo 1 O grupo intervenção responderá ao questionário ESOGER no mês 0 e no mês 3 (início e fim) e receberá recomendações de acordo com suas necessidades.
|
Recomendações de recursos e intervenções selecionadas para as necessidades do PE, como encaminhá-los para uma atividade social para PE socialmente isolados
|
Sem intervenção: Controle de grupo
Os participantes só responderão ao questionário ESOGER no mês 0 e no mês 3 sem recomendações
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fragilidade psicológica
Prazo: 3 meses
|
Escala analógica verbal de ansiedade, pontuação de 0 = sem ansiedade a 10 = extremamente ansioso
|
3 meses
|
Características socioeconômicas
Prazo: 3 meses
|
Presença ou não de problemas socioeconômicos (questões binárias)
|
3 meses
|
Qualidade de vida do participante
Prazo: 3 meses
|
Medido pela escala EQ-5D com duas partes, pontuação da escala 1 de 1= nenhum problema a 5 (problemas graves de saúde) e escala 2 pontuação da escala visual analógica de 0= pior saúde possível a 100= melhor saúde possível.
|
3 meses
|
Autonomia
Prazo: 3 meses
|
Pontuação na escala AVD de 0= muito dependente a 6= muito independente e pontuação na escala AIVD 0= não autônomo 4= autônomo.
|
3 meses
|
Sintomas do covid-19
Prazo: 3 meses
|
presença ou não de febre, tosse e falta de ar (pergunta binária)
|
3 meses
|
Saúde social
Prazo: 3 meses
|
Questões relacionadas com a distribuição de medicamentos e alimentos e acesso a cuidados domiciliários.
Presença ou não de escassez de alimentos, medicamentos e cuidados domiciliares (questão binária)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: 3 meses
|
Com base na escala de Zarit, pontuação de 0 = sem sobrecarga a 16 = alto desgaste do cuidador
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-616
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .