- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05062590
Evolution og tilpasning til omsorgsgiver af en sociogeriatrisk evaluering (ESOGER)
22. februar 2024 opdateret af: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Sociogeriatrisk evaluering (ESOGER): Et klinisk værktøj i telehealth til at bekæmpe sårbare seniorers helbredsændringer og social isolation
Med COVID-19-pandemien har ældre mennesker (EP), der bor hjemme, oplevet deres helbred forværret, hvilket øger deres behov for støtte og omsorg.
Faktisk, mens det blev anslået, at før pandemien 120 000 hjemmeboende uden opsyn havde brug for pleje og tjenester (at tage bad, adgang til medicin og mad osv.), fordobledes antallet efter COVID-19.
Derfor voksede ventelisten til social-medicinske tjenester til uovervåget udsatte klientel uden en familielæge fra 1300 til 1715 EP på et par måneder under pandemien.
Med disse tal bliver det klart, at der er behov for en indgriben.
Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) konkluderer virkelig, at det var afgørende først at identificere det mest sårbare EP og derefter omorientere dem i overensstemmelse med deres behov.
Investigatoren udviklede således Évaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) spørgeskemaet tilgængeligt på en sikker digital platform, der muliggør både en hurtig evaluering og intervention for at vurdere EP's behov og tilvejebringe de passende ressourcer.
Investigators tidligere forskning har vist, at ESOGER er et af de sjældne kliniske værktøjer til første kontakt inden for telehealth, samtidig med at det er globalt, multidimensionelt og retfærdigt.
For denne undersøgelse har efterforskeren til formål at evaluere effekten af ESOGER på EP fysisk og mental sundhed, tab af autonomi, social isolation, livskvalitet og ressourceforbrug.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 514-340-3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Rekruttering
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Kévin Galéry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og mere
- Bor hjemme på territoriet CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL) af Jeanne-Mance
- Brief Geriatric Assessment (BGA) score på 1/14 eller mere definerer et alvorligt til mildt skrøbeligt helbred.
Ekskluderingskriterier:
- Hovedadresse uden for CCSMTL's Jeanne-Mance-område
- Deltag i et andet klinisk forsøg for at undgå interferens
- Forstår ikke skriftlig eller talt fransk eller engelsk, spørgeskemaer er kun tilgængelige på fransk og engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppeintervention
Eksperimentel: Gruppe 1 Interventionsgruppen vil tage ESOGER-spørgeskemaet i måned 0 og måned 3 (begyndelse og slutning) og modtage anbefalinger efter deres behov.
|
Ressourceanbefalinger og interventioner tilpasset EP's behov, såsom at henvise dem til en social aktivitet for socialt isoleret EP
|
|
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Deltagerne vil kun besvare ESOGER-spørgeskemaet i måned 0 og måned 3 uden anbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykisk skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Angst verbal analogisk skala, score fra 0= ingen angst til 10= ekstremt angst
|
3 måneder
|
|
Socioøkonomiske karakteristika
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse eller ej af socioøkonomiske problemer (binære spørgsmål)
|
3 måneder
|
|
Deltagerens livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved EQ-5D skalaen med to dele, skala 1 score fra 1= intet problem til 5 (alvorlige helbredsproblemer) og skala 2 visuel analogisk skala score fra 0= værst mulig sundhed til 100= bedst mulig sundhed.
|
3 måneder
|
|
Autonomi
Tidsramme: 3 måneder
|
ADL skala score fra 0= meget afhængig til 6= meget uafhængig og IADL skala score 0= ikke autonom 4= autonom.
|
3 måneder
|
|
Symptomer på covid-19
Tidsramme: 3 måneder
|
tilstedeværelse eller ej af feber, hoste og åndenød (binært spørgsmål)
|
3 måneder
|
|
Social sundhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Problemer relateret til medicin og madlevering og adgang til hjemmepleje.
Tilstedeværelse eller ej af mangel på mad, medicin og hjemmepleje (binært spørgsmål)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseret på Zarit-skalaen, score fra 0= ingen byrde til 16= høj plejepersonaleforbrænding
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2021
Først opslået (Faktiske)
30. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-616
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anbefalinger
-
University of PittsburghRekrutteringAlzheimers sygdomsrelateret demensForenede Stater
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityAfsluttet