Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screen to Save: NCI Colorectal Cancer Outreach & Screening Initiative

Účelem této studie je poskytnout vzdělávací materiály a informace týkající se kolorektálního karcinomu (CRC), screeningů CRC a doporučení pro screeningová doporučení United States Preventive Services Task Force (USPSTF). USPSTF doporučuje screening kolorektálního karcinomu začínající ve věku 45 let a pokračovat až do věku 75 let.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 45 a 75 lety
  • Španělsky nebo anglicky mluvící
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Bydlet v oblasti Tampa Bay (jmenovitě Hillsborough, Pinellas, Polk nebo hrabství Pasco)

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervence a doporučení pro soupravu fekálního imunochemického testu (FIT) nebo kolonoskopii
Community Health Educator (CHE) bude poskytovat online, telefonem nebo osobním vzděláváním v oblasti kolorektálního karcinomu (CRC) včasnou detekci, prevenci a screening s cílem zvýšit znalosti o CRC a důležitosti screeningu. Tyto sezení budou probíhat v malých osobních sezeních, virtuálně v rámci skupiny, virtuálně prostřednictvím online výukového modulu s vlastním tempem/samosprávou nebo individuálně po telefonu. Kromě toho bude CHE poskytovat informace týkající se soupravy FIT a kolonoskopického screeningu a procesu screeningu pro účastníky. CHE a výzkumný asistent budou připraveni poskytnout přístup ke screeningovým zdrojům a službám prostřednictvím stávajícího pokrytí účastníků. Účastníkům, kteří nemají poskytovatele primární péče, budou případ od případu poskytnuty informace o získání FIT souprav prostřednictvím mechanismů Federálně kvalifikovaného zdravotního centra (FQHC) a/nebo kolonoskopie prostřednictvím onkologického centra.
Vzdělávací aktivity týkající se kolorektálního karcinomu (CRC) budou zahrnovat využití zdrojů a materiálů NCI CRC, včetně prezentace v PowerPointu, a vzdělávacích modelů a displejů CRC. Vzdělávání CRC bude poskytováno ve španělštině a angličtině a bude sestávat z hodnocení znalostí před a po něm, včetně screeningu a otázek týkajících se záměru chování. Edukační intervence bude trvat přibližně 45 minut-1 hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech souvisejících s rizikem, prevencí a screeningem kolorektálního karcinomu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, ve 3 měsících a v 6 měsících

Průzkumy před a po hodnocení, které účastníci dokončí, se budou skládat ze 14 otázek hodnotících znalost CRC, rizikových faktorů a možností a doporučení screeningu. Hodnocení také zahrnuje 5 otázek k určení záměru změnit screening/zdravotní chování, mluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče o screeningu, nechat se vyšetřit a mluvit s rodinou/přáteli o CRC a screeningu CRC.

3měsíční následný průzkum se skládá z 5 sekcí, které zjišťují znalosti o CRC, screeningové chování od výchozího stavu, budoucí screeningové plány, rozhovory s rodinou a přáteli o screeningu CRC a změny chování ve stravovacích návycích a fyzické aktivitě od účasti na vzdělávacím sezení.

Šestiměsíční průzkum se skládá z 5 otázek o screeningu od 3měsíčního následného průzkumu. Ti, kteří potřebují dokončit 6měsíční následný průzkum, jsou ti, kteří byli vyšetřeni v době 3měsíčního sledování, ale neobdrželi konečné diagnostické výsledky.

Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, ve 3 měsících a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence

3
Předplatit