- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05064410
Screen to Save: NCI Colorectal Cancer Outreach & Screening Initiative
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 45 a 75 lety
- Španělsky nebo anglicky mluvící
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Bydlet v oblasti Tampa Bay (jmenovitě Hillsborough, Pinellas, Polk nebo hrabství Pasco)
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávací intervence a doporučení pro soupravu fekálního imunochemického testu (FIT) nebo kolonoskopii
Community Health Educator (CHE) bude poskytovat online, telefonem nebo osobním vzděláváním v oblasti kolorektálního karcinomu (CRC) včasnou detekci, prevenci a screening s cílem zvýšit znalosti o CRC a důležitosti screeningu.
Tyto sezení budou probíhat v malých osobních sezeních, virtuálně v rámci skupiny, virtuálně prostřednictvím online výukového modulu s vlastním tempem/samosprávou nebo individuálně po telefonu.
Kromě toho bude CHE poskytovat informace týkající se soupravy FIT a kolonoskopického screeningu a procesu screeningu pro účastníky.
CHE a výzkumný asistent budou připraveni poskytnout přístup ke screeningovým zdrojům a službám prostřednictvím stávajícího pokrytí účastníků.
Účastníkům, kteří nemají poskytovatele primární péče, budou případ od případu poskytnuty informace o získání FIT souprav prostřednictvím mechanismů Federálně kvalifikovaného zdravotního centra (FQHC) a/nebo kolonoskopie prostřednictvím onkologického centra.
|
Vzdělávací aktivity týkající se kolorektálního karcinomu (CRC) budou zahrnovat využití zdrojů a materiálů NCI CRC, včetně prezentace v PowerPointu, a vzdělávacích modelů a displejů CRC.
Vzdělávání CRC bude poskytováno ve španělštině a angličtině a bude sestávat z hodnocení znalostí před a po něm, včetně screeningu a otázek týkajících se záměru chování.
Edukační intervence bude trvat přibližně 45 minut-1 hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve znalostech souvisejících s rizikem, prevencí a screeningem kolorektálního karcinomu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, ve 3 měsících a v 6 měsících
|
Průzkumy před a po hodnocení, které účastníci dokončí, se budou skládat ze 14 otázek hodnotících znalost CRC, rizikových faktorů a možností a doporučení screeningu. Hodnocení také zahrnuje 5 otázek k určení záměru změnit screening/zdravotní chování, mluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče o screeningu, nechat se vyšetřit a mluvit s rodinou/přáteli o CRC a screeningu CRC. 3měsíční následný průzkum se skládá z 5 sekcí, které zjišťují znalosti o CRC, screeningové chování od výchozího stavu, budoucí screeningové plány, rozhovory s rodinou a přáteli o screeningu CRC a změny chování ve stravovacích návycích a fyzické aktivitě od účasti na vzdělávacím sezení. Šestiměsíční průzkum se skládá z 5 otázek o screeningu od 3měsíčního následného průzkumu. Ti, kteří potřebují dokončit 6měsíční následný průzkum, jsou ti, kteří byli vyšetřeni v době 3měsíčního sledování, ale neobdrželi konečné diagnostické výsledky. |
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, ve 3 měsících a v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Vrchní vyšetřovatel: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací intervence
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy