- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05064410
Tela para salvar: iniciativa de divulgação e triagem do câncer colorretal do NCI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 45 e 75 anos
- Falando espanhol ou inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Residir na área de Tampa Bay (ou seja, no condado de Hillsborough, Pinellas, Polk ou Pasco)
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção Educacional e Encaminhamento para Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT) ou Colonoscopia
O Educador de Saúde Comunitária (CHE) fornecerá educação on-line, por telefone ou pessoalmente sobre detecção precoce, prevenção e triagem do câncer colorretal (CRC) para aumentar o conhecimento sobre o CRC e a importância da triagem.
Essas sessões serão realizadas em pequenas sessões presenciais, virtualmente dentro de um grupo, virtualmente por meio de um módulo de aprendizado on-line individualizado/autodirigido ou individual por telefone.
Além disso, o CHE fornecerá informações sobre o kit FIT e a triagem de colonoscopia e o processo de triagem para os participantes.
O CHE e o assistente de pesquisa estarão preparados para fornecer acesso a recursos e serviços de triagem por meio da cobertura existente dos participantes.
Aqueles participantes que não têm um prestador de cuidados primários receberão informações sobre a obtenção de kits FIT através dos mecanismos do Federally Qualified Health Center (FQHC) e/ou uma colonoscopia através do centro de câncer, caso a caso.
|
As atividades educacionais de câncer colorretal (CRC) incluirão o uso de recursos e materiais NCI CRC, incluindo uma apresentação em PowerPoint e modelos e exibições educacionais de CRC.
A educação do CRC será ministrada em espanhol e inglês e consistirá em avaliações de pré e pós-conhecimento, incluindo triagem e perguntas de intenção comportamental.
A intervenção educacional levará aproximadamente 45 minutos a 1 hora.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no conhecimento relacionado ao risco, prevenção e triagem de câncer colorretal
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses
|
As pesquisas de avaliação pré e pós preenchidas pelos participantes consistirão em 14 perguntas que avaliam o conhecimento do CRC, fatores de risco e opções de triagem e recomendações. As avaliações também incluem 5 perguntas para determinar as intenções de mudar os comportamentos de triagem/saúde, falar com o profissional de saúde sobre triagem, ser rastreado e conversar com familiares/amigos sobre CRC e triagem de CRC. A pesquisa de acompanhamento de 3 meses consiste em 5 seções para determinar o conhecimento do CRC, o comportamento de triagem desde o início, os planos de triagem futuros, conversar com familiares e amigos sobre a triagem do CRC e mudanças de comportamento nos hábitos alimentares e atividade física desde a participação na sessão educacional. A pesquisa de 6 meses consiste em 5 perguntas sobre triagem desde a pesquisa de acompanhamento de 3 meses. Aqueles que precisam completar a pesquisa de acompanhamento de 6 meses são aqueles que foram rastreados no momento do acompanhamento de 3 meses, mas não receberam os resultados finais do diagnóstico. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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