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Tela para salvar: iniciativa de divulgação e triagem do câncer colorretal do NCI

18 de março de 2024 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo deste estudo é fornecer materiais educativos e informações sobre câncer colorretal (CRC), triagens de CRC e recomendações de triagem da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF). A USPSTF recomenda o rastreamento do câncer colorretal a partir dos 45 anos e continuando até os 75 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

188

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 45 e 75 anos
  • Falando espanhol ou inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Residir na área de Tampa Bay (ou seja, no condado de Hillsborough, Pinellas, Polk ou Pasco)

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Educacional e Encaminhamento para Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT) ou Colonoscopia
O Educador de Saúde Comunitária (CHE) fornecerá educação on-line, por telefone ou pessoalmente sobre detecção precoce, prevenção e triagem do câncer colorretal (CRC) para aumentar o conhecimento sobre o CRC e a importância da triagem. Essas sessões serão realizadas em pequenas sessões presenciais, virtualmente dentro de um grupo, virtualmente por meio de um módulo de aprendizado on-line individualizado/autodirigido ou individual por telefone. Além disso, o CHE fornecerá informações sobre o kit FIT e a triagem de colonoscopia e o processo de triagem para os participantes. O CHE e o assistente de pesquisa estarão preparados para fornecer acesso a recursos e serviços de triagem por meio da cobertura existente dos participantes. Aqueles participantes que não têm um prestador de cuidados primários receberão informações sobre a obtenção de kits FIT através dos mecanismos do Federally Qualified Health Center (FQHC) e/ou uma colonoscopia através do centro de câncer, caso a caso.
As atividades educacionais de câncer colorretal (CRC) incluirão o uso de recursos e materiais NCI CRC, incluindo uma apresentação em PowerPoint e modelos e exibições educacionais de CRC. A educação do CRC será ministrada em espanhol e inglês e consistirá em avaliações de pré e pós-conhecimento, incluindo triagem e perguntas de intenção comportamental. A intervenção educacional levará aproximadamente 45 minutos a 1 hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento relacionado ao risco, prevenção e triagem de câncer colorretal
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses

As pesquisas de avaliação pré e pós preenchidas pelos participantes consistirão em 14 perguntas que avaliam o conhecimento do CRC, fatores de risco e opções de triagem e recomendações. As avaliações também incluem 5 perguntas para determinar as intenções de mudar os comportamentos de triagem/saúde, falar com o profissional de saúde sobre triagem, ser rastreado e conversar com familiares/amigos sobre CRC e triagem de CRC.

A pesquisa de acompanhamento de 3 meses consiste em 5 seções para determinar o conhecimento do CRC, o comportamento de triagem desde o início, os planos de triagem futuros, conversar com familiares e amigos sobre a triagem do CRC e mudanças de comportamento nos hábitos alimentares e atividade física desde a participação na sessão educacional.

A pesquisa de 6 meses consiste em 5 perguntas sobre triagem desde a pesquisa de acompanhamento de 3 meses. Aqueles que precisam completar a pesquisa de acompanhamento de 6 meses são aqueles que foram rastreados no momento do acompanhamento de 3 meses, mas não receberam os resultados finais do diagnóstico.

Linha de base, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em Intervenção Educativa

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