- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05064410
Screen to Save: Iniciativa de detección y alcance del cáncer colorrectal del NCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 45 y 75 años de edad
- Habla español o inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Residir en el área de Tampa Bay (es decir, en los condados de Hillsborough, Pinellas, Polk o Pasco)
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención educativa y remisión para el kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) o colonoscopia
El Community Health Educator (CHE) brindará educación en línea, por teléfono o en persona sobre detección temprana, prevención y detección del cáncer colorrectal (CRC) para aumentar el conocimiento sobre el CRC y la importancia de la detección.
Estas sesiones se llevarán a cabo en pequeñas sesiones en persona, virtualmente dentro de un grupo, virtualmente a través de un módulo de aprendizaje en línea a su propio ritmo/autodirigido, o uno a uno por teléfono.
Además, el CHE proporcionará información sobre el kit FIT y la prueba de colonoscopia y el proceso de prueba para los asistentes.
El CHE y el asistente de investigación estarán preparados para brindar acceso a recursos y servicios de detección a través de la cobertura existente de los participantes.
A aquellos participantes que no cuenten con un proveedor de atención primaria se les brindará información sobre la obtención de kits FIT a través de los mecanismos del Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) y/o una colonoscopía a través del centro oncológico caso por caso.
|
Las actividades educativas sobre el cáncer colorrectal (CRC, por sus siglas en inglés) incluirán el uso de recursos y materiales del NCI CRC, incluida una presentación en PowerPoint y modelos y exhibiciones educativas del CRC.
La educación de CRC se brindará en español e inglés, y consistirá en evaluaciones de conocimientos previas y posteriores que incluyen preguntas de detección e intención de comportamiento.
La intervención educativa tendrá una duración aproximada de 45 minutos-1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el conocimiento relacionado con el riesgo, la prevención y la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses
|
Las encuestas de evaluación previa y posterior completadas por los participantes consistirán en 14 preguntas que evalúan el conocimiento de CRC, los factores de riesgo y las opciones y recomendaciones de detección. Las evaluaciones también incluyen 5 preguntas para determinar las intenciones de cambiar los comportamientos de detección/salud, hablar con el proveedor de atención médica sobre la detección, hacerse la detección y hablar con familiares/amigos sobre CRC y detección de CRC. La encuesta de seguimiento de 3 meses consta de 5 secciones para determinar el conocimiento de CRC, el comportamiento de detección desde el inicio, los planes de detección futuros, hablar con familiares y amigos sobre la detección de CRC y los cambios de comportamiento en los hábitos alimenticios y la actividad física desde que participó en la sesión educativa. La encuesta de 6 meses consta de 5 preguntas sobre la detección desde la encuesta de seguimiento de 3 meses. Aquellos que necesitan completar la encuesta de seguimiento de 6 meses son aquellos que fueron examinados en el momento del seguimiento de 3 meses pero que no habían recibido los resultados finales del diagnóstico. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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