Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Screen to Save: Iniciativa de detección y alcance del cáncer colorrectal del NCI

14 de mayo de 2024 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito de este estudio es proporcionar materiales educativos e información sobre el cáncer colorrectal (CRC), las pruebas de detección de CRC y las recomendaciones de detección del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF). USPSTF recomienda la detección del cáncer colorrectal a partir de los 45 años y hasta los 75 años.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

188

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 45 y 75 años de edad
  • Habla español o inglés
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Residir en el área de Tampa Bay (es decir, en los condados de Hillsborough, Pinellas, Polk o Pasco)

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención educativa y remisión para el kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) o colonoscopia
El Community Health Educator (CHE) brindará educación en línea, por teléfono o en persona sobre detección temprana, prevención y detección del cáncer colorrectal (CRC) para aumentar el conocimiento sobre el CRC y la importancia de la detección. Estas sesiones se llevarán a cabo en pequeñas sesiones en persona, virtualmente dentro de un grupo, virtualmente a través de un módulo de aprendizaje en línea a su propio ritmo/autodirigido, o uno a uno por teléfono. Además, el CHE proporcionará información sobre el kit FIT y la prueba de colonoscopia y el proceso de prueba para los asistentes. El CHE y el asistente de investigación estarán preparados para brindar acceso a recursos y servicios de detección a través de la cobertura existente de los participantes. A aquellos participantes que no cuenten con un proveedor de atención primaria se les brindará información sobre la obtención de kits FIT a través de los mecanismos del Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) y/o una colonoscopía a través del centro oncológico caso por caso.
Las actividades educativas sobre el cáncer colorrectal (CRC, por sus siglas en inglés) incluirán el uso de recursos y materiales del NCI CRC, incluida una presentación en PowerPoint y modelos y exhibiciones educativas del CRC. La educación de CRC se brindará en español e inglés, y consistirá en evaluaciones de conocimientos previas y posteriores que incluyen preguntas de detección e intención de comportamiento. La intervención educativa tendrá una duración aproximada de 45 minutos-1 hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento relacionado con el riesgo, la prevención y la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses

Las encuestas de evaluación previa y posterior completadas por los participantes consistirán en 14 preguntas que evalúan el conocimiento de CRC, los factores de riesgo y las opciones y recomendaciones de detección. Las evaluaciones también incluyen 5 preguntas para determinar las intenciones de cambiar los comportamientos de detección/salud, hablar con el proveedor de atención médica sobre la detección, hacerse la detección y hablar con familiares/amigos sobre CRC y detección de CRC.

La encuesta de seguimiento de 3 meses consta de 5 secciones para determinar el conocimiento de CRC, el comportamiento de detección desde el inicio, los planes de detección futuros, hablar con familiares y amigos sobre la detección de CRC y los cambios de comportamiento en los hábitos alimenticios y la actividad física desde que participó en la sesión educativa.

La encuesta de 6 meses consta de 5 preguntas sobre la detección desde la encuesta de seguimiento de 3 meses. Aquellos que necesitan completar la encuesta de seguimiento de 6 meses son aquellos que fueron examinados en el momento del seguimiento de 3 meses pero que no habían recibido los resultados finales del diagnóstico.

Línea de base, inmediatamente después de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre Intervención Educativa

3
Suscribir