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Screen to Save: NCI-Darmkrebs-Aufklärungs- und Screening-Initiative

31. März 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Schulungsmaterialien und Informationen zu Darmkrebs (CRC), Darmkrebs-Vorsorgeuntersuchungen und Vorsorgeuntersuchungsempfehlungen der United States Preventive Services Task Force (USPSTF) bereitzustellen. USPSTF empfiehlt, ab dem 45. Lebensjahr auf Darmkrebs zu untersuchen und bis zum 75. Lebensjahr fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 45 und 75 Jahren
  • Spanisch oder Englisch sprechend
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Wohnsitz in der Gegend von Tampa Bay (insbesondere Hillsborough, Pinellas, Polk oder Pasco County)

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärungsintervention und Überweisung für das FIT-Kit (Fecal Immunochemical Test) oder die Koloskopie
Der Community Health Educator (CHE) bietet Online-, Telefon- oder persönliche Früherkennungs-, Präventions- und Screening-Schulungen zu Darmkrebs (CRC) an, um das Wissen über CRC und die Bedeutung von Screenings zu erweitern. Diese Sitzungen werden in kleinen persönlichen Sitzungen, virtuell innerhalb einer Gruppe, virtuell über ein selbstgesteuertes Online-Lernmodul oder persönlich per Telefon durchgeführt. Darüber hinaus informiert das CHE über das FIT-Kit und das Koloskopie-Screening sowie den Screening-Prozess für die Teilnehmer. Das CHE und der wissenschaftliche Mitarbeiter werden bereit sein, den Zugang zu Screening-Ressourcen und -Diensten über die bestehende Abdeckung der Teilnehmer bereitzustellen. Diejenigen Teilnehmer, die keinen Hausarzt haben, erhalten von Fall zu Fall Informationen zum Erhalt von FIT-Kits über die Mechanismen des Federally Qualified Health Center (FQHC) und / oder einer Darmspiegelung durch das Krebszentrum.
Verhalten: Pädagogische Intervention
Die Bildungsaktivitäten zu Darmkrebs (CRC) umfassen die Verwendung von NCI-CRC-Ressourcen und -Materialien, einschließlich einer PowerPoint-Präsentation, und CRC-Bildungsmodellen und -displays. Die CRC-Ausbildung wird in Spanisch und Englisch durchgeführt und besteht aus Wissensbewertungen vor und nach der Prüfung, einschließlich Screening- und Verhaltensabsichtsfragen. Die pädagogische Intervention dauert ungefähr 45 Minuten bis 1 Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswandel in Bezug auf Darmkrebsrisiko, -prävention und -screening
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten

Von den Teilnehmern ausgefüllte Pre- und Post-Assessment-Umfragen bestehen aus 14 Fragen, die das Wissen über CRC, Risikofaktoren und Screening-Optionen und -Empfehlungen bewerten. Die Assessments beinhalten auch 5 Fragen, um die Absichten zur Änderung des Screening-/Gesundheitsverhaltens zu bestimmen, mit dem eigenen Gesundheitsdienstleister über Screening zu sprechen, sich untersuchen zu lassen und mit Familie/Freunden über CRC und CRC-Screening zu sprechen.

Die 3-Monats-Follow-up-Umfrage besteht aus 5 Abschnitten, um CRC-Wissen, Screening-Verhalten seit Studienbeginn, zukünftige Screening-Pläne, Gespräche mit Familie und Freunden über CRC-Screening und Verhaltensänderungen in Essgewohnheiten und körperlicher Aktivität seit der Teilnahme an der Schulungseinheit zu ermitteln.

Die 6-Monats-Umfrage besteht aus 5 Fragen zum Screening seit der 3-Monats-Follow-up-Umfrage. Diejenigen, die an der 6-Monats-Follow-up-Umfrage teilnehmen müssen, sind diejenigen, die zum Zeitpunkt der 3-Monats-Follow-up-Untersuchung gescreent wurden, aber noch keine endgültigen diagnostischen Ergebnisse erhalten haben.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-19103
  • 3P30CA076292-21S3 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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