- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05064410
Säästettävä näyttö: NCI Colourectal Cancer Outreach & Screening Initiative
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-75 vuoden iässä
- Espanjan tai englannin puhuminen
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Asu Tampa Bayn alueella (eli Hillsborough, Pinellas, Polk tai Pasco County)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuksellinen interventio ja lähete ulosteen immunokemialliseen testiin (FIT) tai kolonoskopiaan
Community Health Educator (CHE) tarjoaa verkossa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti kolorektaalisyövän (CRC) varhaista havaitsemista, ehkäisyä ja seulontakoulutusta lisätäkseen tietämystä CRC:stä ja seulonnan merkityksestä.
Nämä istunnot toteutetaan pieninä henkilökohtaisesti, virtuaalisesti ryhmässä, virtuaalisesti omatoimisen/itseohjautuvan verkko-oppimismoduulin kautta tai henkilökohtaisesti puhelimitse.
Lisäksi CHE antaa tietoja FIT-pakkauksesta ja kolonoskopiaseulonnasta sekä seulontaprosessista osallistujille.
CHE ja tutkimusassistentti ovat valmiita tarjoamaan pääsyn seulontaresursseihin ja -palveluihin osallistujien nykyisen kattavuuden kautta.
Niille osallistujille, joilla ei ole perusterveydenhuollon tarjoajaa, tiedotetaan FIT-pakkausten hankkimisesta Federally Qualified Health Centerin (FQHC) mekanismien kautta ja/tai kolonoskopiasta syöpäkeskuksen kautta tapauskohtaisesti.
|
Kolorektaalisyöpää (CRC) koskevaan koulutustoimintaan sisältyy NCI CRC -resurssien ja -materiaalien käyttö, mukaan lukien PowerPoint-esitys sekä CRC-koulutusmallit ja -näytöt.
CRC-koulutus annetaan espanjaksi ja englanniksi, ja se koostuu ennen ja jälkeen suoritettavista tiedonarvioinneista, mukaan lukien seulonta- ja käyttäytymisaikokysymyksistä.
Koulutustoimenpide kestää noin 45 minuuttia - 1 tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kolorektaalisyövän riskiin, ehkäisyyn ja seulomiseen liittyvissä tiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Osallistujien suorittamat arviointia edeltävät ja jälkeiset kyselyt koostuvat 14 kysymyksestä, joissa arvioidaan tietoa CRC:stä, riskitekijöistä sekä seulontavaihtoehdoista ja suosituksista. Arvioinnit sisältävät myös 5 kysymystä, joilla määritetään aikomukset muuttaa seulonta-/terveyskäyttäytymistä, puhutaan terveydenhuollon tarjoajalle seulonnasta, käydään seulonnassa ja keskustellaan perheen/ystävien kanssa CRC- ja CRC-seulonnasta. Kolmen kuukauden seurantatutkimus koostuu viidestä osasta, joissa määritetään CRC-tieto, seulontakäyttäytyminen lähtötilanteesta lähtien, tulevat seulontasuunnitelmat, perheen ja ystävien kanssa keskusteleminen CRC-seulonnasta sekä käyttäytymisen muutokset ruokailutottumuksissa ja fyysisessä aktiivisuudessa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen. 6 kuukauden kysely koostuu viidestä seulonnasta 3 kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen. Kuuden kuukauden seurantatutkimuksen on suoritettava ne, jotka seulottiin 3 kuukauden seurannan aikana, mutta jotka eivät olleet saaneet lopullisia diagnostisia tuloksia. |
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Varhainen interventio, koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .