- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05064410
Экран для спасения: Инициатива NCI по выявлению и скринингу колоректального рака
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 45 до 75 лет
- говорящий по-испански или по-английски
- Возможность дать информированное согласие
- Проживать в районе залива Тампа (а именно в округах Хиллсборо, Пинеллас, Полк или Паско)
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство и направление на набор для иммунохимического анализа кала (FIT) или колоноскопию
Специалист по общественному здравоохранению (CHE) будет проводить онлайн, по телефону или лично обучение раннему выявлению, профилактике и скринингу колоректального рака (CRC), чтобы расширить знания о CRC и важности скрининга.
Эти занятия будут проводиться небольшими личными занятиями, виртуально внутри группы, виртуально с помощью самостоятельного/самоуправляемого онлайн-модуля обучения или один на один по телефону.
Кроме того, CHE предоставит участникам информацию о наборе FIT и скрининге на колоноскопию, а также о процессе скрининга.
CHE и научный сотрудник будут готовы предоставить доступ к ресурсам и услугам скрининга через существующее покрытие участников.
Тем участникам, у которых нет основного поставщика медицинских услуг, будет предоставлена информация о получении наборов FIT через механизмы Федерального квалифицированного медицинского центра (FQHC) и / или колоноскопии через онкологический центр в каждом конкретном случае.
|
Образовательные мероприятия по колоректальному раку (CRC) будут включать использование ресурсов и материалов NCI CRC, включая презентацию PowerPoint, а также образовательные модели и дисплеи CRC.
Обучение CRC будет проводиться на испанском и английском языках и будет состоять из предварительной и последующей оценки знаний, включая скрининг и вопросы о поведенческих намерениях.
Образовательное вмешательство займет примерно 45 минут-1 час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о риске, профилактике и скрининге колоректального рака
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Анкеты до и после оценки, заполненные участниками, будут состоять из 14 вопросов, оценивающих знание CRC, факторов риска, а также вариантов и рекомендаций скрининга. Оценки также включают 5 вопросов, чтобы определить намерения изменить скрининг/поведение в отношении здоровья, поговорить с врачом о скрининге, пройти скрининг и поговорить с семьей/друзьями о CRC и скрининге CRC. 3-месячный контрольный опрос состоит из 5 разделов для определения знаний о КРР, поведения при скрининге с исходного уровня, планов будущих скринингов, разговоров с семьей и друзьями о скрининге КРР, а также изменений поведения в пищевых привычках и физической активности после участия в образовательном занятии. 6-месячный опрос состоит из 5 вопросов о скрининге после 3-месячного контрольного опроса. Те, кто должен пройти 6-месячное последующее обследование, — это те, кто прошел скрининг во время 3-месячного наблюдения, но не получил окончательных результатов диагностики. |
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Главный следователь: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Раннее вмешательство, образование
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .