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保存する画面: NCI 結腸直腸がんアウトリーチおよびスクリーニング イニシアチブ

この研究の目的は、大腸がん (CRC)、CRC スクリーニング、および米国予防サービス特別委員会 (USPSTF) のスクリーニングに関する推奨事項に関する教材と情報を提供することです。 USPSTF は、45 歳から開始し、75 歳まで継続する結腸直腸癌のスクリーニングを推奨しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 45歳から75歳まで
  • スペイン語または英語を話す
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • タンパベイエリア(ヒルズボロ、ピネラス、ポーク、パスコ郡)に居住している

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育介入および便免疫化学検査 (FIT) キットまたは大腸内視鏡検査の紹介
Community Health Educator (CHE) は、大腸がん (CRC) の知識とスクリーニングの重要性を高めるために、オンライン、電話、または直接の大腸がん (CRC) の早期発見、予防、およびスクリーニング教育を提供します。 これらのセッションは、少人数の対面セッションで、事実上グループ内で、事実上自分のペースで/自分で指導するオンライン学習モジュールを介して、または電話を介して 1 対 1 で実施されます。 さらに、CHE は、FIT キットと大腸内視鏡検査のスクリーニング、および参加者のスクリーニング プロセスに関する情報を提供します。 CHE とリサーチ アシスタントは、参加者の既存のカバレッジを通じてスクリーニング リソースとサービスへのアクセスを提供する準備ができています。 プライマリケア提供者を持たない参加者には、連邦認定保健センター (FQHC) のメカニズムを通じて FIT キットを入手する方法、および/またはケースバイケースでがんセンターを通じて大腸内視鏡検査を受ける方法についての情報が提供されます。
結腸直腸がん(CRC)の教育活動には、NCI CRCのリソースと資料(パワーポイントのプレゼンテーション、CRCの教育モデルとディスプレイなど)の使用が含まれます。 CRC 教育はスペイン語と英語で行われ、スクリーニングや行動意図に関する質問を含む事前および事後知識評価で構成されます。 教育介入には約 45 分から 1 時間かかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がんのリスク、予防、およびスクリーニングに関する知識の変化
時間枠:ベースライン、介入直後、3 か月および 6 か月

参加者が記入した評価前および評価後の調査は、CRC、危険因子、およびスクリーニングの選択肢と推奨事項に関する知識を評価する 14 の質問で構成されます。 評価には、スクリーニング/健康行動を変える意図を判断するための 5 つの質問、スクリーニングについて医療提供者に話すこと、スクリーニングを受けること、家族/友人と CRC および CRC スクリーニングについて話すことも含まれます。

3 か月の追跡調査は、CRC の知識、ベースライン以降のスクリーニング行動、将来のスクリーニング計画、CRC スクリーニングについて家族や友人と話し合うこと、教育セッションに参加してからの食生活と身体活動の行動の変化を判断するための 5 つのセクションで構成されます。

6か月調査は、3か月追跡調査以降のスクリーニングに関する5つの質問で構成されています。 6 か月のフォローアップ調査を完了する必要があるのは、3 か月のフォローアップ時にスクリーニングされたが、最終的な診断結果を受けていない人です。

ベースライン、介入直後、3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN、Moffitt Cancer Center
  • 主任研究者:Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN、Moffitt Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月11日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MCC-19103
  • 3P30CA076292-21S3 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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