- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05064410
Screen to Save: NCI Colorectal Cancer Outreach & Screening Initiative
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 45 og 75 år
- Spansk eller engelsktalende
- Kan give informeret samtykke
- Bo i Tampa Bay-området (nemlig Hillsborough, Pinellas, Polk eller Pasco county)
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention og henvisning til fækal immunokemisk test (FIT) kit eller koloskopi
Community Health Educator (CHE) vil tilbyde online, telefon eller personlig kolorektal cancer (CRC) tidlig påvisning, forebyggelse og screening undervisning for at øge viden om CRC og vigtigheden af screening.
Disse sessioner vil blive gennemført i små personlige sessioner, virtuelt i en gruppe, virtuelt via et selv-tempo/selvstyret online læringsmodul eller en-til-en via telefon.
Derudover vil CHE give information om FIT kit og koloskopi screening og screeningsprocessen for deltagere.
CHE og forskningsassistenten vil være forberedt på at give adgang til screeningsressourcer og -tjenester gennem deltagernes eksisterende dækning.
De deltagere, der ikke har en primær plejeudbyder, vil få oplysninger om at få FIT-sæt gennem mekanismerne fra Federally Qualified Health Center (FQHC) og/eller en koloskopi gennem cancercentret fra sag til sag.
|
Uddannelsesaktiviteterne for kolorektal cancer (CRC) vil omfatte brugen af NCI CRC-ressourcer og -materialer, herunder en PowerPoint-præsentation og CRC-uddannelsesmodeller og -skærme.
CRC-uddannelsen vil blive leveret på spansk og engelsk og vil bestå af præ- og postvidenvurderinger, herunder screening og adfærdsmæssige intentionsspørgsmål.
Den pædagogiske intervention vil tage cirka 45 minutter-1 time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden relateret til kolorektal cancerrisiko, forebyggelse og screening
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
Før- og eftervurderingsundersøgelser, som deltagerne udfylder, vil bestå af 14 spørgsmål, der vurderer viden om CRC, risikofaktorer og screeningsmuligheder og anbefalinger. Vurderinger inkluderer også 5 spørgsmål for at bestemme intentioner om at ændre screening/sundhedsadfærd, tale med sin sundhedsplejerske om screening, blive screenet og tale med familie/venner om CRC og CRC-screening. 3-måneders opfølgningsundersøgelse består af 5 sektioner for at bestemme CRC-viden, screeningsadfærd siden baseline, fremtidige screeningplaner, snak med familie og venner om CRC-screening og adfærdsændringer i spisevaner og fysisk aktivitet siden deltagelse i undervisningssessionen. 6-måneders undersøgelse består af 5 spørgsmål om screening siden den 3-måneders opfølgningsundersøgelse. De, der skal gennemføre den 6-måneders opfølgningsundersøgelse, er dem, der blev screenet på tidspunktet for den 3-måneders opfølgning, men som ikke havde modtaget endelige diagnostiske resultater. |
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Ledende efterforsker: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater