- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05064410
Skjerm for å lagre: NCI Colorectal Cancer Outreach & Screening Initiative
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 45 og 75 år
- Spansk eller engelsktalende
- Kunne gi informert samtykke
- Bo i Tampa Bay-området (nemlig Hillsborough, Pinellas, Polk eller Pasco fylke)
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon og henvisning til fekal immunokjemisk test (FIT) Kit eller koloskopi
Community Health Educator (CHE) vil gi online, telefon eller personlig kolorektal kreft (CRC) opplæring tidlig påvisning, forebygging og screening for å øke kunnskapen om CRC og viktigheten av screening.
Disse øktene vil bli gjennomført i små personlige økter, praktisk talt i en gruppe, praktisk talt via en selvstyrt/selvstyrt nettbasert læringsmodul, eller en-til-en via telefon.
I tillegg vil CHE gi informasjon om FIT-sett og koloskopiscreening og screeningsprosessen for deltakere.
CHE og forskningsassistenten vil være forberedt på å gi tilgang til screeningsressurser og tjenester gjennom deltakernes eksisterende dekning.
De deltakerne som ikke har en primærhelsepersonell vil bli gitt informasjon om å skaffe FIT-sett gjennom mekanismene til Federally Qualified Health Center (FQHC) og/eller en koloskopi gjennom kreftsenteret fra sak til sak.
|
Utdanningsaktivitetene for kolorektal kreft (CRC) vil omfatte bruk av NCI CRC-ressurser og -materiell, inkludert en PowerPoint-presentasjon og CRC-pedagogiske modeller og skjermer.
CRC-utdanningen vil bli levert på spansk og engelsk, og vil bestå av forhånds- og etterkunnskapsvurderinger inkludert screening og atferdsintensjonsspørsmål.
Den pedagogiske intervensjonen vil ta ca. 45 minutter-1 time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap knyttet til kolorektal kreftrisiko, forebygging og screening
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Undersøkelser før og etter vurdering fullført av deltakerne vil bestå av 14 spørsmål som vurderer kunnskap om CRC, risikofaktorer og screeningsalternativer og anbefalinger. Vurderinger inkluderer også 5 spørsmål for å bestemme intensjoner om å endre screening/helseatferd, snakke med ens helsepersonell om screening, bli screenet og snakke med familie/venner om CRC og CRC-screening. 3-måneders oppfølgingsundersøkelse består av 5 seksjoner for å bestemme CRC-kunnskap, screeningatferd siden baseline, fremtidige screeningplaner, samtale med familie og venner om CRC-screening, og atferdsendringer i spisevaner og fysisk aktivitet siden deltagelse i undervisningsøkten. 6-måneders undersøkelsen består av 5 spørsmål om screening siden den 3-måneders oppfølgingsundersøkelsen. De som trenger å fullføre den 6-måneders oppfølgingsundersøkelsen er de som ble screenet på tidspunktet for 3-måneders oppfølgingen, men som ikke hadde mottatt endelige diagnostiske resultater. |
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Hovedetterforsker: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
Andre studie-ID-numre
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .