- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05064410
Scherm om op te slaan: NCI Colorectal Cancer Outreach & Screening Initiative
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 45 en 75 jaar
- Spaans of Engels sprekend
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Woonachtig in de omgeving van Tampa Bay (namelijk Hillsborough, Pinellas, Polk of Pasco County)
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie en verwijzing voor Fecal Immunochemical Test (FIT) Kit of colonoscopie
De Community Health Educator (CHE) zal online, telefonisch of persoonlijk colorectale kanker (CRC) voorlichting geven over vroege opsporing, preventie en screening om de kennis van CRC en het belang van screening te vergroten.
Deze sessies worden uitgevoerd in kleine persoonlijke sessies, virtueel binnen een groep, virtueel via een online leermodule in eigen tempo/zelfgestuurd, of een-op-een via de telefoon.
Daarnaast zal de CHE informatie verstrekken over FIT-kit en colonoscopiescreening en het screeningproces voor aanwezigen.
De CHE en onderzoeksassistent zullen bereid zijn om toegang te bieden tot screeningbronnen en -diensten via de bestaande dekking van de deelnemers.
De deelnemers die geen eerstelijnszorgverlener hebben, zullen per geval informatie krijgen over het verkrijgen van FIT-kits via de mechanismen van het Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC) en/of een colonoscopie via het kankercentrum.
|
De educatieve activiteiten op het gebied van colorectale kanker (CRC) omvatten het gebruik van NCI CRC-bronnen en -materialen, waaronder een PowerPoint-presentatie, en CRC-educatieve modellen en displays.
Het CRC-onderwijs wordt gegeven in het Spaans en het Engels en bestaat uit pre- en postkennisbeoordelingen, inclusief screening en gedragsintentievragen.
De educatieve interventie duurt ongeveer 45 minuten - 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis met betrekking tot het risico op colorectale kanker, preventie en screening
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie, na 3 maanden en na 6 maanden
|
Enquêtes voor en na de beoordeling die door de deelnemers worden ingevuld, bestaan uit 14 vragen die de kennis van CRC, risicofactoren en screeningopties en aanbevelingen beoordelen. Assessments bevatten ook 5 vragen om de intenties te bepalen om screening/gezondheidsgedrag te veranderen, om met de zorgverlener te praten over screening, om gescreend te worden en om met familie/vrienden te praten over CRC en CRC-screening. De follow-up-enquête na 3 maanden bestaat uit 5 secties om de kennis van CRC, het screeningsgedrag sinds baseline, toekomstige screeningplannen, praten met familie en vrienden over CRC-screening en gedragsveranderingen in eetgewoonten en fysieke activiteit sinds deelname aan de educatieve sessie te bepalen. Enquête over 6 maanden bestaat uit 5 vragen over screening sinds de follow-up-enquête over 3 maanden. Degenen die de follow-up-enquête na 6 maanden moeten invullen, zijn degenen die werden gescreend op het moment van de follow-up na 3 maanden, maar geen definitieve diagnostische resultaten hadden ontvangen. |
Baseline, onmiddellijk na de interventie, na 3 maanden en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Koloniale neoplasmata
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Vroege interventie, educatief
Andere studie-ID-nummers
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .