- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05064410
Megmenthető képernyő: NCI Colorectal Cancer Outreach & Screening Initiative
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 75 év között
- spanyol vagy angol nyelvű
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Lakjon a Tampa-öböl területén (nevezetesen Hillsborough, Pinellas, Polk vagy Pasco megyében)
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás és beutaló széklet immunkémiai teszthez (FIT) vagy kolonoszkópiához
A Community Health Educator (CHE) online, telefonos vagy személyesen nyújt majd oktatást a vastagbélrák (CRC) korai felismerésére, megelőzésére és szűrésére, hogy bővítse a CRC ismereteit és a szűrés fontosságát.
Ezek a foglalkozások kis személyes foglalkozásokon, virtuálisan csoporton belül, virtuálisan egy önálló ütemű/önirányító online tanulási modulon keresztül, vagy személyesen, telefonon zajlanak.
Ezenkívül a CHE tájékoztatást ad a FIT készletről és a kolonoszkópiás szűrésről, valamint a szűrési folyamatról a résztvevők számára.
A CHE és a kutatási asszisztens felkészült arra, hogy a résztvevők meglévő lefedettsége révén hozzáférést biztosítson a szűrési erőforrásokhoz és szolgáltatásokhoz.
Azok a résztvevők, akik nem rendelkeznek alapellátási szolgáltatóval, eseti alapon tájékoztatást kapnak a FIT készletek beszerzéséről a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) mechanizmusain keresztül és/vagy a rákos központon keresztül kolonoszkópiával.
|
A kolorektális rákkal (CRC) kapcsolatos oktatási tevékenységek magukban foglalják az NCI CRC forrásainak és anyagainak használatát, beleértve a PowerPoint bemutatót, valamint a CRC oktatási modelleket és kijelzőket.
A CRC oktatás spanyol és angol nyelven zajlik, és előzetes és utáni tudásfelmérésekből áll, beleértve a szűrést és a viselkedési szándék kérdéseit.
Az oktatási beavatkozás körülbelül 45 percet-1 órát vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vastag- és végbélrák kockázatával, megelőzésével és szűrésével kapcsolatos tudásban
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 és 6 hónapos korban
|
A résztvevők által kitöltött felmérés előtti és utáni felmérések 14 kérdésből állnak, amelyek felmérik a CRC ismereteit, a kockázati tényezőket, valamint a szűrési lehetőségeket és ajánlásokat. Az értékelések 5 kérdést is tartalmaznak, amelyek meghatározzák a szűrés/egészségügyi magatartás megváltoztatásának szándékát, beszélve az egészségügyi szolgáltatóval a szűrésről, a szűrésről, valamint a családdal/barátokkal a CRC-ről és a CRC-szűrésről. A 3 hónapos nyomon követési felmérés 5 részből áll a CRC ismereteinek, a szűrési viselkedésnek az alaphelyzet óta, a jövőbeli szűrési terveknek, a családdal és a barátokkal való beszélgetésnek a CRC-szűrésről, valamint az étkezési szokásokban és a fizikai aktivitásban az oktatási foglalkozáson való részvétel óta bekövetkezett viselkedésbeli változások meghatározására. A 6 hónapos felmérés 5 szűréssel kapcsolatos kérdésből áll a 3 hónapos követési felmérés óta. A 6 hónapos követési felmérést azoknak kell kitölteniük, akiket a 3 hónapos követés idején szűrtek, de nem kaptak végső diagnosztikai eredményt. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 és 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Kutatásvezető: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Vastagbél neoplazmák
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Korai beavatkozás, oktatás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .