- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05064410
Skärm att spara: NCI Colorectal Cancer Outreach & Screening Initiative
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 45 och 75 år
- Spanska eller engelsktalande
- Kan ge informerat samtycke
- Bor i Tampa Bay-området (nämligen Hillsborough, Pinellas, Polk eller Pasco county)
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pedagogisk intervention och remiss för fekalt immunkemiskt test (FIT) kit eller koloskopi
Community Health Educator (CHE) kommer att tillhandahålla tidig upptäckt, förebyggande och screeningutbildning online, telefon eller personligen kolorektal cancer (CRC) för att öka kunskapen om CRC och vikten av screening.
Dessa sessioner kommer att genomföras i små personliga sessioner, praktiskt taget inom en grupp, virtuellt via en självstyrd/självstyrd onlineinlärningsmodul, eller en-till-en via telefon.
Dessutom kommer CHE att tillhandahålla information om FIT-kit och koloskopiscreening och screeningprocessen för deltagare.
CHE och forskningsassistenten kommer att vara beredda att ge tillgång till screeningresurser och tjänster genom deltagarnas befintliga täckning.
De deltagare som inte har en primärvårdsleverantör kommer att få information om att erhålla FIT-kit genom mekanismerna från Federally Qualified Health Center (FQHC) och/eller en koloskopi genom cancercentret från fall till fall.
|
Utbildningsaktiviteterna för kolorektal cancer (CRC) kommer att omfatta användningen av NCI CRC-resurser och material, inklusive en PowerPoint-presentation och CRC-utbildningsmodeller och skärmar.
CRC-utbildningen kommer att ges på spanska och engelska, och kommer att bestå av kunskapsbedömningar före och efter, inklusive screening och beteendeavsiktsfrågor.
Den pedagogiska interventionen tar cirka 45 minuter-1 timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kunskap relaterad till kolorektal cancerrisk, förebyggande och screening
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, vid 3 månader och vid 6 månader
|
Enkäter före och efter bedömning som genomförs av deltagarna kommer att bestå av 14 frågor som bedömer kunskap om CRC, riskfaktorer och screeningalternativ och rekommendationer. Bedömningar inkluderar också 5 frågor för att fastställa avsikter att ändra screening/hälsobeteenden, prata med sin vårdgivare om screening, bli screenad och prata med familj/vänner om CRC och CRC-screening. 3-månaders uppföljningsundersökning består av 5 sektioner för att fastställa CRC-kunskap, screeningbeteende sedan baslinjen, framtida screeningplaner, samtal med familj och vänner om CRC-screening och beteendeförändringar i matvanor och fysisk aktivitet sedan deltagandet i utbildningssessionen. 6-månadersundersökningen består av 5 frågor om screening sedan den 3-månaders uppföljningsundersökningen. De som behöver fylla i den 6-månaders uppföljningsundersökningen är de som screenades vid tidpunkten för 3-månadersuppföljningen men som inte hade fått slutgiltiga diagnostiska resultat. |
Baslinje, omedelbart efter intervention, vid 3 månader och vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Huvudutredare: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekryteringBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna