- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05064410
Écran pour enregistrer : initiative de sensibilisation et de dépistage du cancer colorectal du NCI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 45 et 75 ans
- Parlant espagnol ou anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Résider dans la région de Tampa Bay (à savoir le comté de Hillsborough, Pinellas, Polk ou Pasco)
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative et référence pour le kit de test immunochimique fécal (TIF) ou la coloscopie
L'éducateur en santé communautaire (CHE) fournira une formation en ligne, par téléphone ou en personne sur la détection précoce, la prévention et le dépistage du cancer colorectal (CRC) afin d'accroître les connaissances sur le CCR et l'importance du dépistage.
Ces sessions seront menées en petites sessions en personne, virtuellement au sein d'un groupe, virtuellement via un module d'apprentissage en ligne auto-rythmé/auto-dirigé, ou en tête-à-tête par téléphone.
De plus, le CHE fournira des informations concernant le kit FIT et le dépistage par coloscopie et le processus de dépistage pour les participants.
Le CHE et l'assistant de recherche seront prêts à fournir un accès aux ressources et services de dépistage par le biais de la couverture existante des participants.
Les participants qui n'ont pas de fournisseur de soins primaires recevront des informations sur l'obtention de kits FIT via les mécanismes du Centre de santé fédéral qualifié (FQHC) et / ou une coloscopie via le centre de cancérologie au cas par cas.
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Les activités éducatives sur le cancer colorectal (CRC) comprendront l'utilisation des ressources et du matériel du NCI CRC, y compris une présentation PowerPoint, ainsi que des modèles et des affichages éducatifs du CRC.
L'éducation CRC sera dispensée en espagnol et en anglais et consistera en des évaluations des connaissances avant et après, y compris des questions de dépistage et d'intention comportementale.
L'intervention pédagogique durera environ 45 minutes-1 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des connaissances liées au risque, à la prévention et au dépistage du cancer colorectal
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois
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Les sondages pré et post-évaluation remplis par les participants comprendront 14 questions évaluant les connaissances sur le CCR, les facteurs de risque, les options de dépistage et les recommandations. Les évaluations comprennent également 5 questions pour déterminer les intentions de changer les comportements de dépistage/de santé, parler à son fournisseur de soins de santé du dépistage, se faire dépister et parler avec la famille/les amis du CCR et du dépistage du CCR. L'enquête de suivi de 3 mois se compose de 5 sections pour déterminer la connaissance du CCR, le comportement de dépistage depuis le départ, les futurs plans de dépistage, parler avec la famille et les amis du dépistage du CCR et les changements de comportement dans les habitudes alimentaires et l'activité physique depuis la participation à la séance éducative. L'enquête de 6 mois se compose de 5 questions sur le dépistage depuis l'enquête de suivi de 3 mois. Ceux qui doivent répondre à l'enquête de suivi de 6 mois sont ceux qui ont été dépistés au moment du suivi de 3 mois mais qui n'ont pas reçu de résultats de diagnostic définitifs. |
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Chercheur principal: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs du côlon
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Intervention précoce, éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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