- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05064410
Ekran do zapisania: inicjatywa NCI dotycząca raka jelita grubego i badań przesiewowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 45 a 75 rokiem życia
- mówiący po hiszpańsku lub angielsku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Zamieszkaj w rejonie Tampa Bay (a mianowicie w hrabstwie Hillsborough, Pinellas, Polk lub Pasco)
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna i skierowanie na test immunochemiczny w kale (FIT) lub kolonoskopię
Community Health Educator (CHE) zapewni wczesne wykrywanie, profilaktykę i badania przesiewowe raka jelita grubego (CRC) online, telefonicznie lub osobiście, aby zwiększyć wiedzę na temat CRC i znaczenia badań przesiewowych.
Sesje te będą prowadzone w małych sesjach osobistych, praktycznie w grupie, wirtualnie za pośrednictwem samodzielnego modułu uczenia się online lub indywidualnie przez telefon.
Ponadto CHE udzieli uczestnikom informacji dotyczących zestawu FIT i badań przesiewowych do kolonoskopii oraz procesu badań przesiewowych.
CHE i asystent naukowy będą przygotowani do zapewnienia dostępu do zasobów i usług badań przesiewowych w ramach istniejącego zasięgu uczestników.
Uczestnicy, którzy nie mają świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, otrzymają informacje na temat uzyskiwania zestawów FIT za pośrednictwem mechanizmów Federally Qualified Health Center (FQHC) i/lub kolonoskopii za pośrednictwem centrum onkologicznego w zależności od przypadku.
|
Działania edukacyjne dotyczące raka jelita grubego (CRC) będą obejmować korzystanie z zasobów i materiałów NCI CRC, w tym prezentacji programu PowerPoint oraz modeli edukacyjnych i wyświetlaczy CRC.
Edukacja CRC będzie prowadzona w języku hiszpańskim i angielskim i będzie składać się z ocen wiedzy przed i po, w tym pytań przesiewowych i intencji behawioralnych.
Interwencja edukacyjna potrwa około 45 minut do 1 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy związane z ryzykiem raka jelita grubego, profilaktyką i badaniami przesiewowymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Ankiety przed i po ocenie wypełniane przez uczestników będą składać się z 14 pytań oceniających wiedzę na temat CRC, czynników ryzyka oraz opcji i zaleceń dotyczących badań przesiewowych. Oceny obejmują również 5 pytań w celu określenia intencji zmiany badań przesiewowych/zachowań zdrowotnych, rozmowy z lekarzem na temat badań przesiewowych, poddania się badaniu przesiewowemu oraz rozmowy z rodziną/przyjaciółmi na temat badań przesiewowych CRC i CRC. 3-miesięczna ankieta uzupełniająca składa się z 5 części, które mają na celu określenie wiedzy na temat CRC, zachowań związanych z badaniami przesiewowymi od momentu rozpoczęcia badań przesiewowych, przyszłych planów badań przesiewowych, rozmów z rodziną i przyjaciółmi na temat badań przesiewowych CRC oraz zmian zachowań w nawykach żywieniowych i aktywności fizycznej od czasu udziału w sesji edukacyjnej. 6-miesięczna ankieta składa się z 5 pytań dotyczących badań przesiewowych od 3-miesięcznej ankiety kontrolnej. Osoby, które muszą wypełnić 6-miesięczną ankietę kontrolną, to osoby, które zostały poddane badaniu przesiewowemu w czasie 3-miesięcznej obserwacji, ale nie otrzymały ostatecznych wyników diagnostycznych. |
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Główny śledczy: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory okrężnicy
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Wczesna interwencja, edukacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .