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Screen to Save: Iniziativa di sensibilizzazione e screening del cancro del colon-retto dell'NCI

Lo scopo di questo studio è fornire materiale didattico e informazioni riguardanti il ​​cancro del colon-retto (CRC), gli screening CRC e le raccomandazioni sullo screening della United States Preventive Services Task Force (USPSTF). USPSTF raccomanda lo screening per il cancro del colon-retto a partire dall'età di 45 anni e continuando fino all'età di 75 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 45 e 75 anni
  • Spagnolo o inglese
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Risiedono nell'area di Tampa Bay (vale a dire Hillsborough, Pinellas, Polk o contea di Pasco)

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo e rinvio per kit di test immunochimico fecale (FIT) o colonscopia
Il Community Health Educator (CHE) fornirà online, telefono o di persona la diagnosi precoce, la prevenzione e lo screening del cancro del colon-retto (CRC) per aumentare la conoscenza del CRC e l'importanza dello screening. Queste sessioni saranno condotte in piccole sessioni di persona, virtualmente all'interno di un gruppo, virtualmente tramite un modulo di apprendimento online autogestito/autogestito o individuali via telefono. Inoltre, il CHE fornirà informazioni relative al kit FIT e allo screening della colonscopia e al processo di screening per i partecipanti. L'ESC e l'assistente di ricerca saranno preparati a fornire l'accesso alle risorse e ai servizi di screening attraverso la copertura esistente dei partecipanti. A quei partecipanti che non hanno un fornitore di cure primarie verranno fornite informazioni su come ottenere i kit FIT attraverso i meccanismi del Centro sanitario qualificato federale (FQHC) e/o una colonscopia attraverso il centro oncologico caso per caso.
Le attività educative sul cancro colorettale (CRC) includeranno l'uso delle risorse e dei materiali NCI CRC, tra cui una presentazione PowerPoint e modelli e display educativi CRC. L'istruzione CRC sarà fornita in spagnolo e inglese e consisterà in valutazioni pre e post conoscenza, comprese domande di selezione e intenzioni comportamentali. L'intervento educativo durerà circa 45 minuti-1 ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle conoscenze relative al rischio, alla prevenzione e allo screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi ea 6 mesi

I sondaggi pre e post valutazione completati dai partecipanti consisteranno in 14 domande che valutano la conoscenza del CRC, i fattori di rischio e le opzioni e le raccomandazioni di screening. Le valutazioni includono anche 5 domande per determinare le intenzioni di modificare i comportamenti di screening/salute, parlare con il proprio operatore sanitario dello screening, essere sottoposti a screening e parlare con familiari/amici del CRC e dello screening CRC.

Il sondaggio di follow-up a 3 mesi è composto da 5 sezioni per determinare la conoscenza del CRC, il comportamento di screening dal basale, i piani di screening futuri, parlare con la famiglia e gli amici dello screening del CRC e i cambiamenti comportamentali nelle abitudini alimentari e nell'attività fisica dalla partecipazione alla sessione educativa.

Il sondaggio di 6 mesi consiste in 5 domande sullo screening dal sondaggio di follow-up di 3 mesi. Coloro che devono completare il sondaggio di follow-up a 6 mesi sono quelli che sono stati sottoposti a screening al momento del follow-up a 3 mesi ma non hanno ricevuto i risultati diagnostici finali.

Basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi ea 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
  • Investigatore principale: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Intervento Educativo

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