- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05064410
Screen to Save: Iniziativa di sensibilizzazione e screening del cancro del colon-retto dell'NCI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 45 e 75 anni
- Spagnolo o inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Risiedono nell'area di Tampa Bay (vale a dire Hillsborough, Pinellas, Polk o contea di Pasco)
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento educativo e rinvio per kit di test immunochimico fecale (FIT) o colonscopia
Il Community Health Educator (CHE) fornirà online, telefono o di persona la diagnosi precoce, la prevenzione e lo screening del cancro del colon-retto (CRC) per aumentare la conoscenza del CRC e l'importanza dello screening.
Queste sessioni saranno condotte in piccole sessioni di persona, virtualmente all'interno di un gruppo, virtualmente tramite un modulo di apprendimento online autogestito/autogestito o individuali via telefono.
Inoltre, il CHE fornirà informazioni relative al kit FIT e allo screening della colonscopia e al processo di screening per i partecipanti.
L'ESC e l'assistente di ricerca saranno preparati a fornire l'accesso alle risorse e ai servizi di screening attraverso la copertura esistente dei partecipanti.
A quei partecipanti che non hanno un fornitore di cure primarie verranno fornite informazioni su come ottenere i kit FIT attraverso i meccanismi del Centro sanitario qualificato federale (FQHC) e/o una colonscopia attraverso il centro oncologico caso per caso.
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Le attività educative sul cancro colorettale (CRC) includeranno l'uso delle risorse e dei materiali NCI CRC, tra cui una presentazione PowerPoint e modelli e display educativi CRC.
L'istruzione CRC sarà fornita in spagnolo e inglese e consisterà in valutazioni pre e post conoscenza, comprese domande di selezione e intenzioni comportamentali.
L'intervento educativo durerà circa 45 minuti-1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle conoscenze relative al rischio, alla prevenzione e allo screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi ea 6 mesi
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I sondaggi pre e post valutazione completati dai partecipanti consisteranno in 14 domande che valutano la conoscenza del CRC, i fattori di rischio e le opzioni e le raccomandazioni di screening. Le valutazioni includono anche 5 domande per determinare le intenzioni di modificare i comportamenti di screening/salute, parlare con il proprio operatore sanitario dello screening, essere sottoposti a screening e parlare con familiari/amici del CRC e dello screening CRC. Il sondaggio di follow-up a 3 mesi è composto da 5 sezioni per determinare la conoscenza del CRC, il comportamento di screening dal basale, i piani di screening futuri, parlare con la famiglia e gli amici dello screening del CRC e i cambiamenti comportamentali nelle abitudini alimentari e nell'attività fisica dalla partecipazione alla sessione educativa. Il sondaggio di 6 mesi consiste in 5 domande sullo screening dal sondaggio di follow-up di 3 mesi. Coloro che devono completare il sondaggio di follow-up a 6 mesi sono quelli che sono stati sottoposti a screening al momento del follow-up a 3 mesi ma non hanno ricevuto i risultati diagnostici finali. |
Basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi ea 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Investigatore principale: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie del colon
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Intervento precoce, educativo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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