- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05064410
Screen to Save: Iniziativa di sensibilizzazione e screening del cancro del colon-retto dell'NCI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 45 e 75 anni
- Spagnolo o inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Risiedono nell'area di Tampa Bay (vale a dire Hillsborough, Pinellas, Polk o contea di Pasco)
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento educativo e rinvio per kit di test immunochimico fecale (FIT) o colonscopia
Il Community Health Educator (CHE) fornirà online, telefono o di persona la diagnosi precoce, la prevenzione e lo screening del cancro del colon-retto (CRC) per aumentare la conoscenza del CRC e l'importanza dello screening.
Queste sessioni saranno condotte in piccole sessioni di persona, virtualmente all'interno di un gruppo, virtualmente tramite un modulo di apprendimento online autogestito/autogestito o individuali via telefono.
Inoltre, il CHE fornirà informazioni relative al kit FIT e allo screening della colonscopia e al processo di screening per i partecipanti.
L'ESC e l'assistente di ricerca saranno preparati a fornire l'accesso alle risorse e ai servizi di screening attraverso la copertura esistente dei partecipanti.
A quei partecipanti che non hanno un fornitore di cure primarie verranno fornite informazioni su come ottenere i kit FIT attraverso i meccanismi del Centro sanitario qualificato federale (FQHC) e/o una colonscopia attraverso il centro oncologico caso per caso.
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Le attività educative sul cancro colorettale (CRC) includeranno l'uso delle risorse e dei materiali NCI CRC, tra cui una presentazione PowerPoint e modelli e display educativi CRC.
L'istruzione CRC sarà fornita in spagnolo e inglese e consisterà in valutazioni pre e post conoscenza, comprese domande di selezione e intenzioni comportamentali.
L'intervento educativo durerà circa 45 minuti-1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle conoscenze relative al rischio, alla prevenzione e allo screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi ea 6 mesi
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I sondaggi pre e post valutazione completati dai partecipanti consisteranno in 14 domande che valutano la conoscenza del CRC, i fattori di rischio e le opzioni e le raccomandazioni di screening. Le valutazioni includono anche 5 domande per determinare le intenzioni di modificare i comportamenti di screening/salute, parlare con il proprio operatore sanitario dello screening, essere sottoposti a screening e parlare con familiari/amici del CRC e dello screening CRC. Il sondaggio di follow-up a 3 mesi è composto da 5 sezioni per determinare la conoscenza del CRC, il comportamento di screening dal basale, i piani di screening futuri, parlare con la famiglia e gli amici dello screening del CRC e i cambiamenti comportamentali nelle abitudini alimentari e nell'attività fisica dalla partecipazione alla sessione educativa. Il sondaggio di 6 mesi consiste in 5 domande sullo screening dal sondaggio di follow-up di 3 mesi. Coloro che devono completare il sondaggio di follow-up a 6 mesi sono quelli che sono stati sottoposti a screening al momento del follow-up a 3 mesi ma non hanno ricevuto i risultati diagnostici finali. |
Basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi ea 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
- Investigatore principale: Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie del colon
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Intervento precoce, educativo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-19103
- 3P30CA076292-21S3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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