- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05065489
Elektroencefalogram v klidovém stavu pro psychotické poruchy
18. listopadu 2022 aktualizováno: Renrong Wu, Central South University
Sebeovládání, chuť k jídlu a psychotická diagnóza: Průřezová studie EEG v klidovém stavu
Elektroencefalografie (EEG) byla navržena jako neurofyziologický biomarker k vymezení psychotických poruch.
Mezitím zvýšená chuť k jídlu, která by mohla souviset s procesem sebekontroly, vyvolává stále větší zájem o zvládání psychotických poruch.
V této průřezové studii vyšetřovatelé shromažďují data EEG v klidovém stavu, škálu související se sebekontrolou, dotazník týkající se stravování a hodnocení související s psychotickým syndromem a snaží se najít spojení mezi těmito měřítky, aby poskytli nové poznatky o mechanismu psychotických poruch. nemocí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
201
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli vybráni do jednoho centra, druhého psychiatrického oddělení nemocnice v Siangya.
Byli obnoveni hospitalizovaní i ambulantní pacienti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikována schizofrenie nebo bipolární porucha nebo MDD v souladu s informovaným souhlasem DMS-5
Kritéria vyloučení:
Diagnostikováno jiné duševní onemocnění v souladu s DSM-5 Komorbidita s jiným závažným fyziologickým onemocněním Zneužívání drog nebo alkoholu Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se schizofrenií
pacientů, u kterých byla diagnostikována schizofrenie v souladu s kritérii DSM-5
|
Žádný zásah
|
|
Pacienti s bipolární poruchou
pacientů, u kterých byla diagnostikována bipolární porucha v souladu s kritérii DSM-5
|
Žádný zásah
|
|
Pacienti s depresí
pacientů, u kterých byla diagnostikována velká depresivní porucha v souladu s kritérii DSM-5
|
Žádný zásah
|
|
Kontrola zdraví
zdraví účastníci, kteří nemají diagnostikované žádné psychické nebo psychiatrické onemocnění.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG v klidovém stavu
Časové okno: základní linie
|
elektroencefalografie v klidovém stavu
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třífaktorový stravovací dotazník
Časové okno: základní linie
|
minimální hodnota 21, maximální hodnota 84.
Vyšší skóre znamená více nezdravého stravování.
|
základní linie
|
|
Barrattova škála impulzivity
Časové okno: základní linie
|
minimální skóre 26, maximální skóre 104.
Vyšší skóre znamená impulzivnější.
|
základní linie
|
|
Škála sebekontroly
Časové okno: základní linie
|
minimální skóre 36, maximální skóre 180.
Vyšší skóre znamená menší sebekontrolu.
|
základní linie
|
|
Škála pozitivního a negativního syndromu
Časové okno: základní linie
|
minimální skóre 30, maximální skóre 210.
Vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
|
základní linie
|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení úzkosti
Časové okno: základní linie
|
min skóre 14, maximální skóre 56.
Vyšší skóre znamená závažnější symptom úzkosti
|
základní linie
|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: základní linie
|
min skóre 17, maximální skóre 68.
Vyšší skóre znamená závažnější depresivní symptom
|
základní linie
|
|
Stupnice hodnocení mladých maniakálních
Časové okno: základní linie
|
min skóre 0, maximální skóre 60, vyšší skóre znamená závažnější manický syndrom.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WU2021EEG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy