- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05065489
Rusttoestand elektro-encefalogram voor psychotische stoornissen
18 november 2022 bijgewerkt door: Renrong Wu, Central South University
Zelfbeheersing, eetlust en psychotische diagnose: een EEG-dwarsdoorsnedeonderzoek in rusttoestand
Elektro-encefalografie (EEG) is voorgesteld als een neurofysiologische biomarker om psychotische stoornissen af te bakenen.
Ondertussen is de toegenomen eetlust, die mogelijk verband houdt met het zelfbeheersingsproces, een toenemende zorg voor de behandeling van psychotische stoornissen.
In deze dwarsdoorsnede-studie verzamelen onderzoekers de EEG-gegevens in rusttoestand, de zelfcontrole-gerelateerde schaal, de vragenlijst over het eetgedrag en de beoordeling van het psychotisch syndroom en proberen ze het verband tussen die meetinstrumenten te vinden, om nieuw inzicht te krijgen in het mechanisme van psychotische symptomen. ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
201
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers werden gerekruteerd voor een enkel centrum, de tweede psychiatrische afdeling van het Xiangya-ziekenhuis.
Zowel intramurale als poliklinische patiënten werden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met schizofrenie of bipolaire stoornis of MDD in overeenstemming met DMS-5 Informed Consent
Uitsluitingscriteria:
Gediagnosticeerd met andere geestesziekte in overeenstemming met DSM-5 Comorbide met andere ernstige fysiologische ziekte Drugs- of alcoholmisbruik Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schizofrenie patiënten
patiënten bij wie de diagnose schizofrenie werd gesteld volgens de criteria van de DSM-5
|
Geen tussenkomst
|
|
Patiënten met een bipolaire stoornis
patiënten bij wie de diagnose bipolaire stoornis is gesteld volgens de criteria van DSM-5
|
Geen tussenkomst
|
|
Depressie patiënten
patiënten bij wie de diagnose ernstige depressie is gesteld volgens de criteria van DSM-5
|
Geen tussenkomst
|
|
Gezondheidscontrole
gezondheidsdeelnemers die niet gediagnosticeerd zijn met enige psychologische of psychiatrische ziekte.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG in rusttoestand
Tijdsspanne: basislijn
|
rusttoestand elektro-encefalografie
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst eten met drie factoren
Tijdsspanne: basislijn
|
min waarde 21, max waarde 84.
De hogere scores betekenen meer ongezond eetgedrag.
|
basislijn
|
|
Barratt Impulsiviteitsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
minscore 26, maxscore 104.
Hoe hoger de score, hoe impulsiever.
|
basislijn
|
|
Zelfcontrole schaal
Tijdsspanne: basislijn
|
minscore 36, maxscore 180.
De hogere score betekent minder zelfbeheersing.
|
basislijn
|
|
De positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
minscore 30, maxscore 210.
De hogere score betekent ernstigere symptomen.
|
basislijn
|
|
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
minscore 14, maxscore 56.
De hogere score betekent een ernstiger angstsymptoom
|
basislijn
|
|
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
minscore 17, maxscore 68.
De hogere score betekent een ernstiger depressief symptoom
|
basislijn
|
|
Jonge manische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
min score 0, max score 60, de hogere score betekent ernstiger manisch syndroom.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WU2021EEG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .