- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05065489
Hviletilstandselektroencefalogram for psykotiske lidelser
18. november 2022 oppdatert av: Renrong Wu, Central South University
Selvkontroll, appetitt og psykotisk diagnose: en EEG-tverrsnittsstudie i hviletilstand
Elektroencefalografi (EEG) har blitt foreslått som en nevrofysiologisk biomarkør for å avgrense psykotiske lidelser.
I mellomtiden har den økte appetitten, som kan være relatert til selvkontrollprosessen, vært en økende bekymring for behandling av psykotiske lidelser.
I denne tverrsnittsstudien samler etterforskerne inn hviletilstands-EEG-data, selvkontrollrelatert skala, spiseatferdsspørreskjema og psykotisk syndromrelatert vurdering og prøver å finne sammenhengen mellom disse målerne, for å gi ny forståelse av mekanismen til psykotisk syndrom. sykdommer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
201
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne ble rekruttert til enkeltsenter, andre psykiatriavdeling i Xiangya sykehus.
Både inneliggende og polikliniske pasienter ble rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert med schizofreni eller bipolar lidelse eller MDD i henhold til DMS-5 Informed Consent
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisert med annen psykisk sykdom i henhold til DSM-5 Komorbid med annen alvorlig fysiologisk sykdom Rus- eller alkoholmisbruk Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Schizofrenipasienter
pasienter som fikk diagnosen schizofreni i henhold til DSM-5-kriteriene
|
Ingen inngrep
|
|
Pasienter med bipolar lidelse
pasienter som har diagnosen bipolar lidelse i henhold til DSM-5-kriteriene
|
Ingen inngrep
|
|
Depresjonspasienter
pasienter som har diagnosen alvorlig depresjon i henhold til DSM-5-kriteriene
|
Ingen inngrep
|
|
Helsekontroll
helsedeltakere som ikke har diagnostisert noen psykologisk eller psykiatrisk sykdom.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hviletilstand EEG
Tidsramme: grunnlinje
|
elektroencefalografi i hviletilstand
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema med tre faktorer
Tidsramme: grunnlinje
|
min verdi 21, maks verdi 84.
De høyere skårene betyr mer usunn spiseatferd.
|
grunnlinje
|
|
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
min poengsum 26, maks poengsum 104.
Jo høyere poengsum betyr mer impulsiv.
|
grunnlinje
|
|
Selvkontrollskala
Tidsramme: grunnlinje
|
min poengsum 36, maks poengsum 180.
Høyere poengsum betyr mindre selvkontroll.
|
grunnlinje
|
|
Den positive og negative syndromskalaen
Tidsramme: grunnlinje
|
min poengsum 30, maks poengsum 210.
Jo høyere poengsum betyr mer alvorlige symptomer.
|
grunnlinje
|
|
Hamilton angstvurderingsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
min poengsum 14, maks poengsum 56.
Jo høyere poengsum betyr mer alvorlig angstsymptom
|
grunnlinje
|
|
Hamilton depresjon vurderingsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
min poengsum 17, maks poengsum 68.
Den høyere skåren betyr mer alvorlig depressiv symptom
|
grunnlinje
|
|
Ung manisk vurderingsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
min score 0, maks score 60, jo høyere poengsum betyr mer alvorlig manisk syndrom.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WU2021EEG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .