- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05065489
Electroencefalograma en estado de reposo para trastornos psicóticos
18 de noviembre de 2022 actualizado por: Renrong Wu, Central South University
Autocontrol, apetito y diagnóstico psicótico: un estudio transversal de EEG en estado de reposo
La electroencefalografía (EEG) se ha propuesto como un biomarcador neurofisiológico para delinear trastornos psicóticos.
Mientras tanto, el aumento del apetito, que podría estar relacionado con el proceso de autocontrol, ha sido una preocupación creciente para el manejo de los trastornos psicóticos.
En este estudio transversal, los investigadores recopilan los datos del EEG en estado de reposo, la escala relacionada con el autocontrol, el cuestionario de conducta alimentaria y la evaluación relacionada con el síndrome psicótico e intentan encontrar la conexión entre esos indicadores, con el fin de proporcionar una comprensión novedosa del mecanismo del síndrome psicótico. enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
201
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes fueron reclutados para un solo centro, segundo departamento de psiquiatría del hospital xiangya.
Se reclutaron tanto pacientes hospitalizados como ambulatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con esquizofrenia o trastorno bipolar o MDD de acuerdo con el consentimiento informado DMS-5
Criterio de exclusión:
Diagnosticada con otra enfermedad mental de acuerdo con el DSM-5 Comorbilidad con otra enfermedad fisiológica grave Abuso de drogas o alcohol Embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con esquizofrenia
pacientes con diagnóstico de esquizofrenia de acuerdo con los criterios del DSM-5
|
Sin intervención
|
|
Pacientes con trastorno bipolar
pacientes diagnosticados con trastorno bipolar de acuerdo con los criterios del DSM-5
|
Sin intervención
|
|
Pacientes con depresión
pacientes diagnosticados con trastorno de depresión mayor de acuerdo con los criterios del DSM-5
|
Sin intervención
|
|
Control de salud
Participantes sanitarios que no hayan sido diagnosticados de ninguna enfermedad psicológica o psiquiátrica.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: base
|
electroencefalografía en estado de reposo
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario alimentario de tres factores
Periodo de tiempo: base
|
valor mínimo 21, valor máximo 84.
Las puntuaciones más altas significan un comportamiento alimentario más poco saludable.
|
base
|
|
Escala de impulsividad de Barratt
Periodo de tiempo: base
|
puntuación mínima 26, puntuación máxima 104.
La puntuación más alta significa más impulsivo.
|
base
|
|
Escala de autocontrol
Periodo de tiempo: base
|
puntuación mínima 36, puntuación máxima 180.
La puntuación más alta significa menos autocontrol.
|
base
|
|
La escala del síndrome positivo y negativo
Periodo de tiempo: base
|
puntuación mínima 30, puntuación máxima 210.
La puntuación más alta significa síntomas más graves.
|
base
|
|
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: base
|
puntuación mínima 14, puntuación máxima 56.
La puntuación más alta significa un síntoma de ansiedad más grave
|
base
|
|
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: base
|
puntuación mínima 17, puntuación máxima 68.
La puntuación más alta significa un síntoma depresivo más severo
|
base
|
|
Escala de calificación maníaca joven
Periodo de tiempo: base
|
puntuación mínima 0, puntuación máxima 60, la puntuación más alta significa un síndrome maníaco más grave.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WU2021EEG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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