- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05065489
Hviletilstandselektroencefalogram for psykotiske lidelser
18. november 2022 opdateret af: Renrong Wu, Central South University
Selvkontrol, appetit og psykotisk diagnose: en EEG-tværsnitsundersøgelse i hviletilstand
Elektroencefalografi (EEG) er blevet foreslået som en neurofysiologisk biomarkør til at afgrænse psykotiske lidelser.
I mellemtiden har den øgede appetit, som kan relateres til selvkontrolprocessen, været en stigende bekymring for håndteringen af psykotiske lidelser.
I dette tværsnitsstudie indsamler efterforskerne hviletilstands-EEG-data, selvkontrolrelateret skala, spiseadfærdsspørgeskema og psykotisk syndrom-relateret vurdering og forsøger at finde sammenhængen mellem disse målere for at give ny forståelse af mekanismen for psykotisk sygdomme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
201
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne blev rekrutteret til enkeltcenter, anden psykiatriafdeling i Xiangya.
Både indlagte og ambulante patienter blev rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret med skizofreni eller bipolar lidelse eller MDD i overensstemmelse med DMS-5 Informed Consent
Ekskluderingskriterier:
Diagnosticeret med anden psykisk sygdom i overensstemmelse med DSM-5 Comorbid med anden alvorlig fysiologisk sygdom Stof- eller alkoholmisbrug Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skizofrenipatienter
patienter, der har diagnosticeret skizofreni i overensstemmelse med DSM-5 kriterier
|
Ingen indgriben
|
|
Bipolar lidelse patienter
patienter, som har diagnosticeret bipolar lidelse i overensstemmelse med DSM-5 kriterier
|
Ingen indgriben
|
|
Depressionspatienter
patienter, der har diagnosticeret svær depression i overensstemmelse med DSM-5 kriterier
|
Ingen indgriben
|
|
Sundhedskontrol
sundhedsdeltagere, der ikke har diagnosticeret nogen psykisk eller psykiatrisk sygdom.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hviletilstand EEG
Tidsramme: baseline
|
hviletilstand elektroencefalografi
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema med tre faktorer
Tidsramme: baseline
|
min værdi 21, max værdi 84.
De højere score betyder mere usund spiseadfærd.
|
baseline
|
|
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: baseline
|
min score 26, max score 104.
Den højere score betyder mere impulsiv.
|
baseline
|
|
Selvkontrolskala
Tidsramme: baseline
|
min score 36, max score 180.
Den højere score betyder mindre selvkontrol.
|
baseline
|
|
Den positive og negative syndromskala
Tidsramme: baseline
|
min score 30, max score 210.
Den højere score betyder mere alvorlige symptomer.
|
baseline
|
|
Hamilton angstvurderingsskala
Tidsramme: baseline
|
min score 14, max score 56.
Den højere score betyder mere alvorlige angstsymptomer
|
baseline
|
|
Hamilton depression vurderingsskala
Tidsramme: baseline
|
min score 17, max score 68.
Den højere score betyder mere alvorlige depressive symptom
|
baseline
|
|
Ung manisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline
|
min score 0, max score 60, jo højere score betyder mere alvorligt manisk syndrom.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
4. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WU2021EEG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering