- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05065489
Eletroencefalograma em estado de repouso para transtornos psicóticos
18 de novembro de 2022 atualizado por: Renrong Wu, Central South University
Autocontrole, apetite e diagnóstico psicótico: um estudo transversal de EEG em estado de repouso
A eletroencefalografia (EEG) tem sido proposta como um biomarcador neurofisiológico para delinear transtornos psicóticos.
Enquanto isso, o aumento do apetite, que pode estar relacionado ao processo de autocontrole, tem sido uma preocupação crescente no manejo dos transtornos psicóticos.
Neste estudo transversal, os investigadores coletam dados de EEG em estado de repouso, escala relacionada ao autocontrole, questionário de comportamento alimentar e avaliação relacionada à síndrome psicótica e tentam encontrar a conexão entre esses medidores, a fim de fornecer uma nova compreensão sobre o mecanismo da psicótica doenças.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
201
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados para um único centro, segundo departamento de psiquiatria do hospital xiangya.
Ambos os pacientes internados e ambulatoriais foram recuted.
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnosticado com esquizofrenia ou transtorno bipolar ou TDM de acordo com o Consentimento Informado DMS-5
Critério de exclusão:
Diagnosticado com outra doença mental de acordo com o DSM-5 Comorbidade com outra doença fisiológica grave Abuso de drogas ou álcool Grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com esquizofrenia
pacientes diagnosticados com esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-5
|
Sem intervenção
|
Pacientes com transtorno bipolar
pacientes diagnosticados com transtorno bipolar de acordo com os critérios do DSM-5
|
Sem intervenção
|
Pacientes com depressão
pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior de acordo com os critérios do DSM-5
|
Sem intervenção
|
Controle de saúde
participantes de saúde que não tenham diagnóstico de nenhuma doença psicológica ou psiquiátrica.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estado de repouso EEG
Prazo: linha de base
|
eletroencefalografia em repouso
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário alimentar de três fatores
Prazo: linha de base
|
valor mínimo 21, valor máximo 84.
As pontuações mais altas significam um comportamento alimentar mais não saudável.
|
linha de base
|
Escala de Impulsividade de Barratt
Prazo: linha de base
|
pontuação mínima 26, pontuação máxima 104.
A pontuação mais alta significa mais impulsivo.
|
linha de base
|
Escala de autocontrole
Prazo: linha de base
|
pontuação mínima 36, pontuação máxima 180.
A pontuação mais alta significa menos autocontrole.
|
linha de base
|
A escala de síndrome positiva e negativa
Prazo: linha de base
|
pontuação mínima 30, pontuação máxima 210.
A pontuação mais alta significa sintomas mais graves.
|
linha de base
|
Escala de classificação de ansiedade de Hamilton
Prazo: linha de base
|
pontuação mínima 14, pontuação máxima 56.
A pontuação mais alta significa sintoma de ansiedade mais grave
|
linha de base
|
Escala de classificação de depressão de Hamilton
Prazo: linha de base
|
pontuação mínima 17, pontuação máxima 68.
A pontuação mais alta significa sintoma depressivo mais grave
|
linha de base
|
Escala de avaliação maníaca jovem
Prazo: linha de base
|
pontuação mínima 0, pontuação máxima 60, a pontuação mais alta significa síndrome maníaca mais grave.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WU2021EEG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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