- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05065489
Électroencéphalogramme de l'état de repos pour les troubles psychotiques
18 novembre 2022 mis à jour par: Renrong Wu, Central South University
Maîtrise de soi, appétit et diagnostic psychotique : une étude transversale EEG sur l'état de repos
L'électroencéphalographie (EEG) a été proposée comme biomarqueur neurophysiologique pour délimiter les troubles psychotiques.
Pendant ce temps, l'augmentation de l'appétit, qui pourrait être liée au processus de maîtrise de soi, est une préoccupation croissante pour la gestion des troubles psychotiques.
Dans cette étude transversale, les enquêteurs collectent les données EEG de l'état de repos, l'échelle liée à la maîtrise de soi, le questionnaire sur le comportement alimentaire et l'évaluation liée au syndrome psychotique et tentent de trouver le lien entre ces mesures, afin de fournir une nouvelle compréhension du mécanisme de psychose. maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont été recrutés pour un seul centre, le deuxième département de psychiatrie de l'hôpital de Xiangya.
Des patients hospitalisés et des patients externes ont été recrutés.
La description
Critère d'intégration:
Diagnostiqué de schizophrénie ou de trouble bipolaire ou de TDM conformément au consentement éclairé DMS-5
Critère d'exclusion:
Diagnostiqué avec une autre maladie mentale conformément au DSM-5 Comorbidité avec une autre maladie physiologique grave Abus de drogues ou d'alcool Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients schizophrènes
patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie conformément aux critères du DSM-5
|
Aucune intervention
|
Patients atteints de trouble bipolaire
patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire conformément aux critères du DSM-5
|
Aucune intervention
|
Patients dépressifs
patients ayant reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur conformément aux critères du DSM-5
|
Aucune intervention
|
Contrôle sanitaire
les participants à la santé qui n'ont reçu aucun diagnostic de maladie psychologique ou psychiatrique.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
état de repos EEG
Délai: ligne de base
|
électroencéphalographie à l'état de repos
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire alimentaire à trois facteurs
Délai: ligne de base
|
valeur min 21, valeur max 84.
Les scores les plus élevés signifient des comportements alimentaires plus malsains.
|
ligne de base
|
Échelle d'impulsivité de Barratt
Délai: ligne de base
|
note minimale 26, note maximale 104.
Le score le plus élevé signifie plus impulsif.
|
ligne de base
|
Échelle de maîtrise de soi
Délai: ligne de base
|
note minimale 36, note maximale 180.
Le score le plus élevé signifie moins de maîtrise de soi.
|
ligne de base
|
L'échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: ligne de base
|
note minimale 30, note maximale 210.
Le score le plus élevé signifie des symptômes plus graves.
|
ligne de base
|
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: ligne de base
|
note minimale 14, note maximale 56.
Le score le plus élevé signifie un symptôme d'anxiété plus grave
|
ligne de base
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: ligne de base
|
note minimale 17, note maximale 68.
Le score le plus élevé signifie un symptôme dépressif plus sévère
|
ligne de base
|
Échelle d'évaluation des jeunes maniaques
Délai: ligne de base
|
score min 0, score max 60, le score le plus élevé signifie un syndrome maniaque plus sévère.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WU2021EEG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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