- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05065489
Elektroencefalogram stanu spoczynku dla zaburzeń psychotycznych
18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Renrong Wu, Central South University
Samokontrola, apetyt i diagnoza psychotyczna: badanie przekrojowe EEG w stanie spoczynku
Elektroencefalografia (EEG) została zaproponowana jako biomarker neurofizjologiczny do określania zaburzeń psychotycznych.
Tymczasem zwiększony apetyt, który może być związany z procesem samokontroli, jest coraz większym problemem w leczeniu zaburzeń psychotycznych.
W tym badaniu przekrojowym badacze zbierają dane EEG stanu spoczynku, skalę związaną z samokontrolą, kwestionariusz zachowań żywieniowych i ocenę związaną z zespołem psychotycznym i próbują znaleźć związek między tymi miernikami, aby zapewnić nowe zrozumienie mechanizmu psychotycznego choroby.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli rekrutowani do pojedynczego ośrodka, drugiego oddziału psychiatrycznego szpitala Xiangya.
Rekrutowano zarówno pacjentów hospitalizowanych, jak i ambulatoryjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową lub MDD zgodnie z DMS-5 Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Z rozpoznaniem innej choroby psychicznej zgodnie z DSM-5 Współwystępowanie z inną ciężką chorobą fizjologiczną Nadużywanie narkotyków lub alkoholu Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze schizofrenią
pacjentów, u których rozpoznano schizofrenię zgodnie z kryteriami DSM-5
|
Brak interwencji
|
|
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową
pacjentów, u których rozpoznano chorobę afektywną dwubiegunową zgodnie z kryteriami DSM-5
|
Brak interwencji
|
|
Pacjenci z depresją
pacjentów, u których rozpoznano duże zaburzenie depresyjne zgodnie z kryteriami DSM-5
|
Brak interwencji
|
|
Kontrola zdrowia
zdrowych uczestników, u których nie zdiagnozowano żadnej choroby psychicznej lub psychiatrycznej.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
elektroencefalografia w stanie spoczynku
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzyczynnikowy kwestionariusz jedzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
minimalna wartość 21, maksymalna wartość 84.
Wyższe wyniki oznaczają więcej niezdrowych zachowań żywieniowych.
|
linia bazowa
|
|
Skala Impulsywności Barratta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
minimalny wynik 26, maksymalny wynik 104.
Wyższy wynik oznacza większą impulsywność.
|
linia bazowa
|
|
Skala samokontroli
Ramy czasowe: linia bazowa
|
minimalny wynik 36, maksymalny wynik 180.
Wyższy wynik oznacza mniejszą samokontrolę.
|
linia bazowa
|
|
Skala syndromu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
minimalny wynik 30, maksymalny wynik 210.
Wyższy wynik oznacza cięższe objawy.
|
linia bazowa
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: linia bazowa
|
minimalny wynik 14, maksymalny wynik 56.
Wyższy wynik oznacza cięższy objaw lęku
|
linia bazowa
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: linia bazowa
|
minimalny wynik 17, maksymalny wynik 68.
Wyższy wynik oznacza cięższy objaw depresyjny
|
linia bazowa
|
|
Skala oceny młodych maniaków
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wynik minimalny 0, wynik maksymalny 60, wyższy wynik oznacza cięższy zespół maniakalny.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WU2021EEG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan