- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05065489
Elettroencefalogramma dello stato di riposo per i disturbi psicotici
18 novembre 2022 aggiornato da: Renrong Wu, Central South University
Autocontrollo, appetito e diagnosi psicotica: uno studio trasversale EEG dello stato di riposo
L'elettroencefalografia (EEG) è stata proposta come biomarcatore neurofisiologico per delineare i disturbi psicotici.
Nel frattempo, l'aumento dell'appetito, che potrebbe essere correlato al processo di autocontrollo, è stato una preoccupazione crescente per la gestione dei disturbi psicotici.
In questo studio trasversale, i ricercatori raccolgono i dati EEG dello stato di riposo, la scala relativa all'autocontrollo, il questionario sul comportamento alimentare e la valutazione correlata alla sindrome psicotica e cercano di trovare la connessione tra questi misuratori, al fine di fornire una nuova comprensione del meccanismo della psicosi malattie.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
201
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono stati reclutati per il singolo centro, secondo dipartimento di psichiatria dell'ospedale xiangya.
Sono stati recuperati sia pazienti ricoverati che ambulatoriali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare o MDD in conformità con il consenso informato DMS-5
Criteri di esclusione:
Con diagnosi di altra malattia mentale secondo DSM-5 Comorbidità con altre gravi malattie fisiologiche Abuso di droghe o alcol Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti schizofrenici
pazienti con diagnosi di schizofrenia secondo i criteri del DSM-5
|
Nessun intervento
|
|
Pazienti con disturbo bipolare
pazienti con diagnosi di disturbo bipolare secondo i criteri del DSM-5
|
Nessun intervento
|
|
Pazienti depressi
pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del DSM-5
|
Nessun intervento
|
|
Controllo sanitario
partecipanti sanitari che non hanno diagnosticato alcuna malattia psicologica o psichiatrica.
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EEG a riposo
Lasso di tempo: linea di base
|
elettroencefalografia a riposo
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'alimentazione a tre fattori
Lasso di tempo: linea di base
|
valore minimo 21, valore massimo 84.
I punteggi più alti indicano un comportamento alimentare più malsano.
|
linea di base
|
|
Scala dell'impulsività di Barratt
Lasso di tempo: linea di base
|
punteggio minimo 26, punteggio massimo 104.
Il punteggio più alto significa più impulsivo.
|
linea di base
|
|
Scala di autocontrollo
Lasso di tempo: linea di base
|
punteggio minimo 36, punteggio massimo 180.
Il punteggio più alto significa meno autocontrollo.
|
linea di base
|
|
La scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: linea di base
|
punteggio minimo 30, punteggio massimo 210.
Il punteggio più alto significa sintomi più gravi.
|
linea di base
|
|
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: linea di base
|
punteggio minimo 14, punteggio massimo 56.
Il punteggio più alto indica un sintomo di ansia più grave
|
linea di base
|
|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: linea di base
|
punteggio minimo 17, punteggio massimo 68.
Il punteggio più alto indica un sintomo depressivo più grave
|
linea di base
|
|
Scala di valutazione per giovani maniacali
Lasso di tempo: linea di base
|
punteggio minimo 0, punteggio massimo 60, il punteggio più alto significa sindrome maniacale più grave.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WU2021EEG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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