- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05065489
Nyugalmi állapotú elektroencefalogram pszichotikus rendellenességekre
2022. november 18. frissítette: Renrong Wu, Central South University
Önkontroll, étvágy és pszichotikus diagnózis: nyugalmi állapotú EEG keresztmetszeti vizsgálat
Az elektroencefalográfiát (EEG) neurofiziológiai biomarkerként javasolták a pszichotikus rendellenességek körülhatárolására.
Mindeközben a megnövekedett étvágy, amely az önkontroll folyamattal összefügghet, egyre nagyobb aggodalomra ad okot a pszichotikus rendellenességek kezelésében.
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a kutatók összegyűjtik a nyugalmi EEG-adatokat, az önkontrollal kapcsolatos skálát, az étkezési magatartás kérdőívet és a pszichotikus szindrómával kapcsolatos értékelést, és megpróbálják megtalálni a kapcsolatot ezek között a mérőszámok között, hogy újszerű megértést nyújtsanak a pszichotikus folyamat mechanizmusáról. betegségek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
201
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket egyetlen központba, a második Xiangya kórház pszichiátriai osztályára vették fel.
Fekvő- és járóbetegeket is toboroztak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Skizofréniával vagy bipoláris zavarral vagy MDD-vel diagnosztizálták a DMS-5 tájékoztatáson alapuló beleegyezés szerint
Kizárási kritériumok:
Más mentális betegséggel diagnosztizáltak a DSM-5 szerint Komorbid más súlyos fiziológiás betegséggel Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Skizofréniás betegek
olyan betegek, akiknél a DSM-5 kritériumok szerint skizofréniát diagnosztizáltak
|
Nincs beavatkozás
|
|
Bipoláris zavarban szenvedő betegek
olyan betegek, akiknél a DSM-5 kritériumoknak megfelelően bipoláris zavart diagnosztizáltak
|
Nincs beavatkozás
|
|
Depressziós betegek
betegek, akiknél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak a DSM-5 kritériumai szerint
|
Nincs beavatkozás
|
|
Egészségügyi ellenőrzés
olyan egészségügyi résztvevők, akiknél nem diagnosztizáltak pszichés vagy pszichiátriai betegséget.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyugalmi állapotú EEG
Időkeret: alapvonal
|
nyugalmi állapotú elektroencefalográfia
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háromfaktoros étkezési kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
min érték 21, max érték 84.
A magasabb pontszámok több egészségtelen étkezési magatartást jelentenek.
|
alapvonal
|
|
Barratt Impulzivitás Skála
Időkeret: alapvonal
|
min pont 26, max pont 104.
A magasabb pontszám impulzívabb.
|
alapvonal
|
|
Önellenőrző skála
Időkeret: alapvonal
|
min pont 36, max pont 180.
A magasabb pontszám kevesebb önkontrollt jelent.
|
alapvonal
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála
Időkeret: alapvonal
|
min pont 30, max pont 210.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelent.
|
alapvonal
|
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: alapvonal
|
min pont 14, max pont 56.
A magasabb pontszám súlyosabb szorongásos tünetet jelent
|
alapvonal
|
|
Hamilton depresszió értékelési skála
Időkeret: alapvonal
|
min pont 17, max pont 68.
A magasabb pontszám súlyosabb depressziós tünetet jelent
|
alapvonal
|
|
Fiatal mániás értékelési skála
Időkeret: alapvonal
|
min pontszám 0, max pontszám 60, a magasabb pontszám súlyosabb mániás szindrómát jelent.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WU2021EEG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .