- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05065489
Vilotillståndselektroencefalogram för psykotiska störningar
18 november 2022 uppdaterad av: Renrong Wu, Central South University
Självkontroll, aptit och psykotisk diagnos: en EEG-tvärsnittsstudie i vilotillstånd
Elektroencefalografi (EEG) har föreslagits som en neurofysiologisk biomarkör för att avgränsa psykotiska störningar.
Samtidigt har den ökade aptiten, som kan relateras till självkontrollprocessen, varit en ökande oro för hanteringen av psykotiska störningar.
I denna tvärsnittsstudie samlar forskare in vilotillstånds-EEG-data, självkontrollrelaterad skala, frågeformulär för ätbeteende och psykotiskt syndrom relaterade bedömningar och försöker hitta sambandet mellan dessa mätare, för att ge ny förståelse om mekanismen för psykotisk sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
201
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna rekryterades till singelcenter, andra psykiatriavdelningen i Xiangyas sjukhus.
Både slutenvård och öppenvård rekryterades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med schizofreni eller bipolär sjukdom eller MDD i enlighet med DMS-5 Informed Consent
Exklusions kriterier:
Diagnostiserats med annan psykisk sjukdom enligt DSM-5 Komorbid med annan allvarlig fysiologisk sjukdom Droge- eller alkoholmissbruk Gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Schizofrenipatienter
patienter som diagnostiserats med schizofreni i enlighet med DSM-5 kriterier
|
Inget ingripande
|
|
Patienter med bipolär sjukdom
patienter som diagnostiserats med bipolär sjukdom i enlighet med DSM-5-kriterierna
|
Inget ingripande
|
|
Depressionspatienter
patienter som diagnostiserats med allvarlig depression i enlighet med DSM-5-kriterierna
|
Inget ingripande
|
|
Hälsokontroll
hälsodeltagare som inte har diagnostiserats med någon psykologisk eller psykiatrisk sjukdom.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vilotillstånd EEG
Tidsram: baslinje
|
elektroencefalografi i vilotillstånd
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trefaktorätande frågeformulär
Tidsram: baslinje
|
minvärde 21, maxvärde 84.
De högre poängen betyder mer ohälsosamt ätbeteende.
|
baslinje
|
|
Barratt Impulsivity Scale
Tidsram: baslinje
|
min poäng 26, max poäng 104.
Den högre poängen betyder mer impulsiv.
|
baslinje
|
|
Självkontrollvåg
Tidsram: baslinje
|
min poäng 36, max poäng 180.
Den högre poängen betyder mindre självkontroll.
|
baslinje
|
|
Den positiva och negativa syndromskalan
Tidsram: baslinje
|
min poäng 30, max poäng 210.
Den högre poängen innebär svårare symtom.
|
baslinje
|
|
Hamilton ångestskala
Tidsram: baslinje
|
min poäng 14, max poäng 56.
Den högre poängen innebär svårare ångestsymptom
|
baslinje
|
|
Hamilton depression betygsskala
Tidsram: baslinje
|
min poäng 17, max poäng 68.
Den högre poängen betyder svårare depressiva symptom
|
baslinje
|
|
Ung manisk betygsskala
Tidsram: baslinje
|
min poäng 0, max poäng 60, den högre poängen betyder allvarligare maniskt syndrom.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Första postat (FAKTISK)
4 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WU2021EEG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .