- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05065489
Lepotilan elektroenkefalogrammi psykoottisten häiriöiden varalta
perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Renrong Wu, Central South University
Itsehillintä, ruokahalu ja psykoottinen diagnoosi: lepotilan EEG:n poikkileikkaustutkimus
Elektroenkefalografiaa (EEG) on ehdotettu neurofysiologiseksi biomarkkeriksi psykoottisten häiriöiden rajaamiseksi.
Samaan aikaan lisääntynyt ruokahalu, joka saattaa liittyä itsehillintäprosessiin, on ollut kasvava huolenaihe psykoottisten häiriöiden hoidossa.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa tutkijat keräävät lepotilan EEG-tietoja, itsehallintaan liittyvää asteikkoa, syömiskäyttäytymiskyselyä ja psykoottiseen oireyhtymään liittyvää arviointia ja yrittävät löytää näiden mittaajien välistä yhteyttä saadakseen uutta ymmärrystä psykoosin mekanismista. sairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoitiin yhden keskuksen, toisen xiangya-sairaalan psykiatrian osastolle.
Rekrytoitiin sekä avo- että avohoitopotilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla on diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai MDD DMS-5:n tietoisen suostumuksen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Diagnoosi muu DSM-5:n mukainen mielisairaus Samanaikainen muu vakava fysiologinen sairaus Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skitsofreniapotilaat
potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia DSM-5-kriteerien mukaisesti
|
Ei väliintuloa
|
|
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaat
potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM-5-kriteerien mukaisesti
|
Ei väliintuloa
|
|
Masennuspotilaat
potilailla, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö DSM-5-kriteerien mukaisesti
|
Ei väliintuloa
|
|
Terveyden valvonta
terveydenhuollon osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu mitään psyykkistä tai psykiatrista sairautta.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepotilan EEG
Aikaikkuna: perusviiva
|
lepotilan elektroenkefalografia
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen tekijän syömiskysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
minimiarvo 21, maksimiarvo 84.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän epäterveellistä syömiskäyttäytymistä.
|
perusviiva
|
|
Barratt Impulsiivisuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
minimipisteet 26, maksimipisteet 104.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa impulsiivisempaa.
|
perusviiva
|
|
Itsehallinta-asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
minimipisteet 36, maksimipisteet 180.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän itsehillintää.
|
perusviiva
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
minimipisteet 30, maksimipisteet 210.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
perusviiva
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
minimipisteet 14, maksimipisteet 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistuneisuusoiretta
|
perusviiva
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
minimipisteet 17, maksimipisteet 68.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusoiretta
|
perusviiva
|
|
Nuori maaninen luokitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
min pistemäärä 0, maksimipistemäärä 60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa maanisoireyhtymää.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WU2021EEG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina