Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prenatálního výrazu ruky na míru výlučného kojení do dvou měsíců

1. října 2021 aktualizováno: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Navzdory doporučením několika zdravotnických úřadů je míra trvalého výlučného kojení po dobu dvou měsíců v Kanadě méně než padesát pět procent. Dvěma nejčastějšími důvody pro předčasné vysazení jsou problémy s přísunem mléka a potíže s technikou. Antenatální exprese rukou (AHE) je metoda používaná k asistenci při odběru kolostra u nízkorizikových těhotenství v blízkém termínu. Ukázalo se, že tato metoda má několik výhod, včetně zvýšené tvorby mléka při porodu. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití předporodní exprese rukou u nízkorizikových těhotenství v blízké budoucnosti ovlivňuje míru trvalého kojení výhradně do dvou měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v Saskatoon, Saskatchewan, které mají v úmyslu kojit. Potenciální účastníci budou vyzváni, aby se zapsali do této studie, pokud splní kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zařazení ke kojení
  • žádné kontraindikace pro vaginální porod
  • vícečetné těhotenství, pouze pokud je povoleno pro vaginální porod

Kritéria vyloučení:

  • záměr formulovat krmivo
  • předporodní trénink vyjadřování rukou poskytovaný personálem mimo protokol studie
  • cvičil předporodní výraz rukou před 36. týdnem těhotenství
  • prezentace závěru
  • předčasný porod, předčasný porod nebo hrozící předčasný porod v anamnéze
  • anamnéza (nebo aktuální) cervikální insuficience
  • jakékoli kontraindikace vaginálního porodu (např. placenta nebo vasa previa, klasická děložní jizva atd.)
  • omezení intrauterinního růstu
  • předporodní krvácení
  • jakékoli kontraindikace kojení (např. HIV)
  • vícečetné těhotenství vyžadující porod císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předporodní výraz ruky – záměr výhradně kojit
Způsobilé účastnice v této skupině mají v úmyslu výlučně kojit A musí absolvovat standardizované poradenství o prenatálním vyjadřování rukou po dobu minimálně 10 dnů, počínaje ne dříve než ve 36. týdnu gestace.
Standardizované poradenství a poskytování informací/zdrojů o nácviku předporodního vyjadřování rukou za účelem podpory spouštění mléka a produkce/sběru mleziva.
Žádný předporodní výraz ruky - záměr výhradně kojit
Způsobilé účastnice v této skupině mají v úmyslu výlučně kojit, ale NEOBJEDLILY žádné standardizované poradenství o prenatálním vyjadřování rukou a necvičily předporodní vyjadřování rukou NEBO cvičily předporodní vyjadřování rukou, ale po dobu kratší než 10 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhradní kojení do dvou měsíců
Časové okno: Tato metrika měřena dotazníkem po dvou měsících
Údaje o dietním příjmu novorozenců hlášené účastníky, shromážděné prostřednictvím telefonického dotazníku
Tato metrika měřena dotazníkem po dvou měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bio 2238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předporodní výraz ruky

Předplatit