- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05066438
Vliv prenatálního výrazu ruky na míru výlučného kojení do dvou měsíců
1. října 2021 aktualizováno: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Navzdory doporučením několika zdravotnických úřadů je míra trvalého výlučného kojení po dobu dvou měsíců v Kanadě méně než padesát pět procent.
Dvěma nejčastějšími důvody pro předčasné vysazení jsou problémy s přísunem mléka a potíže s technikou.
Antenatální exprese rukou (AHE) je metoda používaná k asistenci při odběru kolostra u nízkorizikových těhotenství v blízkém termínu.
Ukázalo se, že tato metoda má několik výhod, včetně zvýšené tvorby mléka při porodu.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití předporodní exprese rukou u nízkorizikových těhotenství v blízké budoucnosti ovlivňuje míru trvalého kojení výhradně do dvou měsíců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
176
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naida Hawkins, RN
- Telefonní číslo: 3068437421
- E-mail: nhawkins@moremilksooner.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy v Saskatoon, Saskatchewan, které mají v úmyslu kojit.
Potenciální účastníci budou vyzváni, aby se zapsali do této studie, pokud splní kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zařazení ke kojení
- žádné kontraindikace pro vaginální porod
- vícečetné těhotenství, pouze pokud je povoleno pro vaginální porod
Kritéria vyloučení:
- záměr formulovat krmivo
- předporodní trénink vyjadřování rukou poskytovaný personálem mimo protokol studie
- cvičil předporodní výraz rukou před 36. týdnem těhotenství
- prezentace závěru
- předčasný porod, předčasný porod nebo hrozící předčasný porod v anamnéze
- anamnéza (nebo aktuální) cervikální insuficience
- jakékoli kontraindikace vaginálního porodu (např. placenta nebo vasa previa, klasická děložní jizva atd.)
- omezení intrauterinního růstu
- předporodní krvácení
- jakékoli kontraindikace kojení (např. HIV)
- vícečetné těhotenství vyžadující porod císařským řezem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předporodní výraz ruky – záměr výhradně kojit
Způsobilé účastnice v této skupině mají v úmyslu výlučně kojit A musí absolvovat standardizované poradenství o prenatálním vyjadřování rukou po dobu minimálně 10 dnů, počínaje ne dříve než ve 36. týdnu gestace.
|
Standardizované poradenství a poskytování informací/zdrojů o nácviku předporodního vyjadřování rukou za účelem podpory spouštění mléka a produkce/sběru mleziva.
|
|
Žádný předporodní výraz ruky - záměr výhradně kojit
Způsobilé účastnice v této skupině mají v úmyslu výlučně kojit, ale NEOBJEDLILY žádné standardizované poradenství o prenatálním vyjadřování rukou a necvičily předporodní vyjadřování rukou NEBO cvičily předporodní vyjadřování rukou, ale po dobu kratší než 10 dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhradní kojení do dvou měsíců
Časové okno: Tato metrika měřena dotazníkem po dvou měsících
|
Údaje o dietním příjmu novorozenců hlášené účastníky, shromážděné prostřednictvím telefonického dotazníku
|
Tato metrika měřena dotazníkem po dvou měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bio 2238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předporodní výraz ruky
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Philips Consumer LifestyleDokončeno
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborPoruchy koordinace a rovnováhy | Ataxická mozková obrnaPákistán