- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05066438
Synnytystä edeltävän käden ilmentämisen vaikutus yksinomaiseen imetykseen kahteen kuukauteen
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Useiden terveysviranomaisten suosituksista huolimatta jatkuvan kahden kuukauden yksinomaisen imetyksen osuus on Kanadassa alle 55 prosenttia.
Kaksi yleisintä syytä varhaiseen lopettamiseen ovat maidonsyöttöongelmat ja tekniikan vaikeudet.
Antenatal hand expression (AHE) on menetelmä, jota käytetään auttamaan ternimaidon keräämisessä vähäriskisissä raskauksissa.
Tällä menetelmällä on osoitettu olevan useita etuja, mukaan lukien lisääntynyt maidon saanti syntymän yhteydessä.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, vaikuttaako synnytystä edeltävän käden ilmentäminen vähäriskisissä raskauksissa vain kahden kuukauden pituiseen imetykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naida Hawkins, RN
- Puhelinnumero: 3068437421
- Sähköposti: nhawkins@moremilksooner.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset Saskatoonissa, Saskatchewanissa, jotka aikovat imettää.
Mahdollisia osallistujia pyydetään ilmoittautumaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sisällyttäminen imetykseen
- ei vasta-aiheita emättimen synnytykselle
- monisikiö vain, jos se on hyväksytty emättimen synnytystä varten
Poissulkemiskriteerit:
- aikomus ruokkia
- synnytystä edeltävä kädenilmaisukoulutus, jonka henkilökunta tarjoaa tutkimusprotokollan ulkopuolella
- harjoittivat synnytystä ennen 36 raskausviikkoa
- perähousu esittely
- ennenaikainen synnytys, ennenaikainen synnytys tai uhattuna ennenaikainen synnytys
- aiempi (tai nykyinen) kohdunkaulan vajaatoiminta
- kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet (esim. istukka tai vasa previa, klassinen kohdun arpi jne.)
- kohdunsisäisen kasvun rajoitus
- synnytystä edeltävä verenvuoto
- kaikki imetyksen vasta-aiheet (esim. HIV)
- moniraskaus, joka vaatii keisarileikkauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antenataalinen käden ilme - aikomus yksinomaan imettää
Tämän ryhmän kelpoiset osallistujat aikovat ruokkia yksinomaan imetystä JA heidän on täytynyt saada standardoitua neuvontaa ja harjoitella synnytystä edeltävää käsien ilmaisua vähintään 10 päivän ajan alkaen aikaisintaan 36 raskausviikolla.
|
Standardoitu neuvonta ja tiedon/resurssien tarjoaminen synnytystä edeltävästä kädenilmaisusta maidon laskemisen ja ternimaidon tuotannon/keräyksen edistämiseksi.
|
|
Ei synnytystä edeltävää käden ilmettä - aikomus yksinomaan imettää
Tämän ryhmän kelpoiset osallistujat aikovat imettää yksinomaan, mutta EIVÄT ole saaneet standardoitua neuvontaa synnytystä edeltävästä kädenilmeestä eivätkä ole harjoittaneet synnytystä edeltävää kädenilmaisua TAI ovat harjoittaneet synnytystä edeltävää käsien ilmaisua, mutta alle 10 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetys kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Tämä mittari mitataan kyselylomakkeella kahden kuukauden kohdalla
|
Osallistujien ilmoittamat tiedot vastasyntyneiden ravinnosta, kerätty puhelinkyselyllä
|
Tämä mittari mitataan kyselylomakkeella kahden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio 2238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .