Effekten av prenatal hånduttrykk på frekvensen av eksklusiv amming til to måneder
1. oktober 2021 oppdatert av: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Til tross for anbefalinger fra flere helsemyndigheter, er frekvensen av vedvarende eksklusiv amming i to måneder mindre enn femtifem prosent i Canada.
De to vanligste årsakene til tidlig seponering er problemer med melketilførsel og vanskeligheter med teknikk.
Prenatal hånduttrykk (AHE) er en metode som brukes for å hjelpe til med innsamling av råmelk i lavrisikosvangerskap på kort sikt.
Denne metoden har vist seg å ha flere fordeler, inkludert økt melketilførsel ved fødsel.
Denne studien tar sikte på å avgjøre om bruk av prenatal hånduttrykk i lavrisikosvangerskap på kort sikt påvirker frekvensen av vedvarende amming utelukkende til to måneder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
176
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Naida Hawkins, RN
- Telefonnummer: 3068437421
- E-post: nhawkins@moremilksooner.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i Saskatoon, Saskatchewan som har tenkt å amme.
Potensielle deltakere vil bli invitert til å melde seg på denne studien hvis de oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inkludering til amming
- ingen kontraindikasjoner for vaginal fødsel
- flerfoldsdrektighet bare hvis det er klarert for vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- intensjon om å formulere fôr
- prenatal hånduttrykkstrening gitt av personalet utenfor studieprotokollen
- praktiserte prenatalt hånduttrykk før 36 ukers svangerskap
- kort presentasjon
- historie med prematur fødsel, prematur fødsel eller truet prematur fødsel
- historie med (eller nåværende) cervikal insuffisiens
- enhver kontraindikasjon for vaginal fødsel (dvs. placenta eller vasa previa, klassisk livmorarr, etc.)
- intrauterin vekstbegrensning
- antepartum blødning
- noen kontraindikasjoner for amming (f. HIV)
- flere svangerskap som krever keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prenatalt hånduttrykk - intensjon om å utelukkende amme
Kvalifiserte deltakere i denne gruppen har til hensikt å utelukkende amme OG må ha mottatt standardisert veiledning om og praktisert prenatal hånduttrykk i minimum 10 dager som begynner tidligst i 36 ukers svangerskapsalder.
|
Standardisert rådgivning og tilveiebringelse av informasjon/ressurser om praktisering av prenatal hånduttrykk for å oppmuntre til melkeslipp og råmelkproduksjon/innsamling.
|
|
Ingen prenatal hånduttrykk - intensjon om å utelukkende amme
Kvalifiserte deltakere i denne gruppen har til hensikt å utelukkende amme, men har IKKE mottatt noen standardisert veiledning om prenatal hånduttrykk og har ikke praktisert prenatal hånduttrykk ELLER har praktisert prenatal hånduttrykk, men i mindre enn 10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amming til to måneder
Tidsramme: Denne beregningen målt med spørreskjema ved to måneder
|
Deltakerrapporterte data om kostinntak av nyfødte, samlet inn via telefon spørreskjema
|
Denne beregningen målt med spørreskjema ved to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Bio 2238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .