- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05066438
Wpływ prenatalnej ekspresji dłoni na wskaźnik wyłącznego karmienia piersią do dwóch miesięcy
1 października 2021 zaktualizowane przez: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Pomimo zaleceń kilku organów ds. zdrowia, odsetek wyłącznego karmienia piersią przez dwa miesiące w Kanadzie wynosi mniej niż pięćdziesiąt pięć procent.
Dwie najczęstsze przyczyny wczesnego przerwania karmienia to problemy z laktacją i trudności z techniką.
Prenatalna ekspresja dłoni (AHE) to metoda stosowana w celu ułatwienia pobrania siary w ciążach niskiego ryzyka przed terminem.
Wykazano, że ta metoda ma kilka zalet, w tym zwiększoną laktację po urodzeniu.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy stosowanie prenatalnej ekspresji dłoni w ciążach niskiego ryzyka w bliskim terminie wpływa na wskaźnik przedłużonego karmienia piersią wyłącznie do dwóch miesięcy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naida Hawkins, RN
- Numer telefonu: 3068437421
- E-mail: nhawkins@moremilksooner.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w Saskatoon, Saskatchewan, które zamierzają karmić piersią.
Potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni do zapisania się na to badanie, jeśli spełnią kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- włączenie do karmienia piersią
- brak przeciwwskazań do porodu drogami natury
- ciąża mnoga tylko w przypadku dopuszczenia do porodu drogą pochwową
Kryteria wyłączenia:
- zamiar karmienia mieszanką
- przedporodowe szkolenie w zakresie ekspresji rąk prowadzone przez personel poza protokołem badania
- ćwiczyła przedporodową ekspresję dłoni przed 36 tygodniem ciąży
- prezentacja zamka
- historia porodu przedwczesnego, porodu przedwczesnego lub zagrażającego porodu przedwczesnego
- historia (lub obecna) niewydolność szyjki macicy
- wszelkie przeciwwskazania do porodu siłami natury (tj. łożysko lub vasa previa, klasyczna blizna macicy itp.)
- Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego
- krwotok przedporodowy
- jakiekolwiek przeciwwskazania do karmienia piersią (np. HIV)
- ciąża mnoga wymagająca cesarskiego cięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przedporodowy wyraz dłoni - zamiar wyłącznie karmienia piersią
Kwalifikujące się uczestniczki w tej grupie zamierzają karmić wyłącznie piersią ORAZ muszą przejść standardowe doradztwo i ćwiczyć przedporodową mimikę dłoni przez co najmniej 10 dni, począwszy od 36 tygodnia ciąży.
|
Standaryzowane doradztwo i dostarczanie informacji/zasobów na temat praktyki przedporodowego odciągania pokarmu, aby zachęcić do spuszczania mleka i produkcji/pobierania siary.
|
Brak przedporodowego wyrazu dłoni - zamiar karmienia wyłącznie piersią
Kwalifikujące się uczestniczki w tej grupie zamierzają wyłącznie karmić piersią, ale NIE otrzymały żadnych standardowych porad dotyczących prenatalnej ekspresji rąk i nie ćwiczyły prenatalnej mimiki rąk LUB ćwiczyły prenatalne mimikę rąk, ale krócej niż przez 10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyłączne karmienie piersią do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Ta metryka mierzona za pomocą kwestionariusza po dwóch miesiącach
|
Zgłoszone przez uczestników dane dotyczące spożycia noworodków, zebrane za pomocą kwestionariusza telefonicznego
|
Ta metryka mierzona za pomocą kwestionariusza po dwóch miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio 2238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedporodowy wyraz dłoni
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
Istanbul UniversityNieznany
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... i inni współpracownicyZakończony
-
Hasan Kalyoncu UniversityWycofaneZespół cieśni nadgarstka
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony