- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05066438
Effekten av prenatalt handuttryck på graden av exklusiv amning till två månader
1 oktober 2021 uppdaterad av: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Trots rekommendationer från flera hälsomyndigheter är andelen ihållande exklusiv amning under två månader mindre än femtiofem procent i Kanada.
De två vanligaste orsakerna till tidig utsättning är problem med mjölktillgången och svårigheter med teknik.
Antenatal hand expression (AHE) är en metod som används för att hjälpa till med råmjölksinsamling i lågriskgraviditeter på kort sikt.
Denna metod har visat sig ha flera fördelar, inklusive ökad mjölktillgång vid födseln.
Denna studie syftar till att avgöra om användningen av antentala handuttryck i lågriskgraviditeter på kort sikt påverkar graden av ihållande amning uteslutande till två månader.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
176
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Naida Hawkins, RN
- Telefonnummer: 3068437421
- E-post: nhawkins@moremilksooner.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor i Saskatoon, Saskatchewan som tänker amma.
Prospektiva deltagare kommer att uppmanas att anmäla sig till denna studie om de uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inkludering för att amma
- inga kontraindikationer för vaginal förlossning
- multipeldräktighet endast om godkänd för vaginal förlossning
Exklusions kriterier:
- avsikt att formulera foder
- handuttrycksträning före födsel som tillhandahålls av personal utanför studieprotokollet
- praktiserade antentalt handuttryck före 36 veckors graviditet
- sätespresentation
- historia av för tidigt förlossning, för tidig födsel eller hotad för tidigt förlossning
- historia av (eller nuvarande) cervikal insufficiens
- någon kontraindikation för vaginal förlossning (dvs. placenta eller vasa previa, klassiskt livmoderärr, etc.)
- intrauterin tillväxtbegränsning
- blödning före förlossningen
- någon kontraindikation för amning (t.ex. HIV)
- flera graviditeter som kräver kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prenatalt handuttryck - avsikt att uteslutande amma
Berättigade deltagare i denna grupp avser att uteslutande amma OCH måste ha fått standardiserad rådgivning om och praktiserat antentalt handuttryck i minst 10 dagar med början tidigast 36 veckors graviditetsålder.
|
Standardiserad rådgivning och tillhandahållande av information/resurser om utövandet av handuttryck före födseln för att uppmuntra mjölkminskning och råmjölksproduktion/insamling.
|
|
Inget handuttryck före födseln - avsikt att uteslutande amma
Berättigade deltagare i denna grupp har för avsikt att uteslutande amma men har INTE fått någon standardiserad rådgivning om födselhanduttryck och har inte praktiserat födelsehanduttryck ELLER har praktiserat födelsehanduttryck men i mindre än 10 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exklusiv amning till två månader
Tidsram: Detta mått mätt med frågeformulär vid två månader
|
Deltagarrapporterade data om nyföddas kostintag, insamlade via telefonenkät
|
Detta mått mätt med frågeformulär vid två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Bio 2238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .