Het effect van prenatale handexpressie op de snelheid van exclusieve borstvoeding tot twee maanden
1 oktober 2021 bijgewerkt door: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Ondanks aanbevelingen van verschillende gezondheidsautoriteiten, is het percentage aanhoudende exclusieve borstvoeding gedurende twee maanden minder dan vijfenvijftig procent in Canada.
De twee meest voorkomende redenen voor voortijdige stopzetting zijn problemen met de melkaanvoer en problemen met de techniek.
Prenatale handexpressie (AHE) is een methode die wordt gebruikt om te helpen bij het verzamelen van colostrum bij zwangerschappen met een laag risico op korte termijn.
Het is aangetoond dat deze methode verschillende voordelen heeft, waaronder een verhoogde melkproductie bij de geboorte.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of het gebruik van prenatale handexpressie bij zwangerschappen met een laag risico op korte termijn van invloed is op het aantal aanhoudende borstvoeding tot maximaal twee maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Naida Hawkins, RN
- Telefoonnummer: 3068437421
- E-mail: nhawkins@moremilksooner.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen in Saskatoon, Saskatchewan die van plan zijn borstvoeding te geven.
Potentiële deelnemers zullen worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor dit onderzoek als ze voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opnemen om borstvoeding te geven
- geen contra-indicaties voor vaginale bevalling
- meerlingzwangerschap alleen indien goedgekeurd voor vaginale bevalling
Uitsluitingscriteria:
- intentie om flesvoeding te geven
- prenatale handexpressietraining gegeven door personeel buiten het studieprotocol om
- oefende prenatale handexpressie voorafgaand aan 36 weken zwangerschap
- stuitligging
- voorgeschiedenis van vroeggeboorte, vroeggeboorte of dreigende vroeggeboorte
- geschiedenis van (of huidige) cervicale insufficiëntie
- elke contra-indicatie voor vaginale bevalling (bijv. placenta of vasa previa, klassiek baarmoederlitteken, enz.)
- intra-uteriene groeibeperking
- antepartum bloeding
- eventuele contra-indicatie voor borstvoeding (bijv. HIV)
- meerlingzwangerschap waarvoor een keizersnede nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prenatale handuitdrukking - intentie om uitsluitend borstvoeding te geven
In aanmerking komende deelnemers in deze groep zijn van plan uitsluitend borstvoeding te geven EN moeten gestandaardiseerde counseling hebben gekregen over en prenatale handexpressie hebben geoefend gedurende minimaal 10 dagen, beginnend niet eerder dan 36 weken zwangerschapsduur.
|
Gestandaardiseerde advisering en verstrekking van informatie/middelen over het gebruik van prenatale handafdrukking om het afgeven van melk en de productie/verzameling van colostrum te stimuleren.
|
|
Geen prenatale handuitdrukking - intentie om uitsluitend borstvoeding te geven
In aanmerking komende deelnemers in deze groep zijn van plan uitsluitend borstvoeding te geven, maar hebben GEEN gestandaardiseerde counseling over prenatale handexpressie ontvangen en hebben geen prenatale handexpressie beoefend OF hebben prenatale handexpressie beoefend, maar gedurende minder dan 10 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusief borstvoeding tot twee maanden
Tijdsspanne: Deze statistiek gemeten door middel van een vragenlijst na twee maanden
|
Door deelnemers gerapporteerde gegevens over de inname van pasgeborenen via de voeding, verzameld via een telefonische vragenlijst
|
Deze statistiek gemeten door middel van een vragenlijst na twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Bio 2238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .