Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prenatális kézkifejezés hatása a kizárólagos szoptatás arányára két hónapig

2021. október 1. frissítette: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Számos egészségügyi hatóság ajánlása ellenére a két hónapig tartó kizárólagos szoptatás aránya kevesebb, mint ötvenöt százalék Kanadában. A korai abbahagyás két leggyakoribb oka a tejellátási problémák és a technikai nehézségek. Az antenatális kézkifejezés (AHE) egy olyan módszer, amely segíti a kolosztrum gyűjtését alacsony kockázatú, közeli terhességekben. Ennek a módszernek számos előnye van, beleértve a születéskor megnövekedett tejmennyiséget. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a szoptatás előtti kézkifejezés alkalmazása alacsony kockázatú, közeli terhességekben befolyásolja-e a tartós szoptatás arányát kizárólag két hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők Saskatoonban, Saskatchewanban, akik szoptatni szándékoznak. A leendő résztvevőket felkérik, hogy jelentkezzenek ebbe a vizsgálatba, ha megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szoptatásba való bevonás
  • nincs ellenjavallat a hüvelyi szüléshez
  • többes terhesség csak abban az esetben, ha a hüvelyi szüléshez szükséges

Kizárási kritériumok:

  • tápszeres takarmányozási szándék
  • születés előtti kézkifejezési tréning, amelyet a személyzet a vizsgálati protokollon kívül biztosít
  • szülés előtti kézkifejezést gyakorolt ​​a 36 hetes terhesség előtt
  • farfekvés bemutató
  • koraszülés, koraszülés vagy fenyegetett koraszülés a kórtörténetben
  • a kórelőzményben (vagy jelenlegi) méhnyak-elégtelenség
  • a hüvelyi szülés bármely ellenjavallata (pl. placenta vagy vasa previa, klasszikus méhheg stb.)
  • méhen belüli növekedési korlátozás
  • szülés előtti vérzés
  • bármilyen ellenjavallat a szoptatáshoz (pl. HIV)
  • többszörös terhesség, amely császármetszést igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szülés előtti kézkifejezés - kizárólagos szoptatási szándék
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők kizárólag szoptatni kívánnak ÉS szabványos tanácsadásban kell részesülniük, és legalább 10 napig gyakorolniuk kell a születés előtti kézkifejezést, legkorábban 36 hetes terhességi kortól.
Viselkedési: Szülés előtti kézkifejezés
Szabványosított tanácsadás és információk/források biztosítása a szülés előtti kézkifejezés gyakorlatáról a tejleadás és a kolosztrumtermelés/begyűjtés ösztönzése érdekében.
Nincs születés előtti kézkifejezés - kizárólag szoptatás szándéka
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők kizárólag szoptatni szándékoznak, de NEM kaptak szabványosított tanácsadást a születés előtti kézkifejezéssel kapcsolatban, és nem gyakoroltak születés előtti kézkifejezést VAGY gyakoroltak születés előtti kézkifejezést, de kevesebb mint 10 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kizárólagos szoptatás két hónapig
Időkeret: Ez a mérőszám kérdőívvel mérve két hónapon belül
A résztvevők által közölt adatok az újszülött táplálékfelvételéről, telefonos kérdőíven gyűjtve
Ez a mérőszám kérdőívvel mérve két hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bio 2238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés előtti kézkifejezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel