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L'effetto dell'espressione della mano prenatale sul tasso di allattamento al seno esclusivo a due mesi

1 ottobre 2021 aggiornato da: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Nonostante le raccomandazioni di diverse autorità sanitarie, il tasso di allattamento al seno esclusivo prolungato per due mesi è inferiore al cinquantacinque per cento in Canada. I due motivi più comuni per l'interruzione anticipata sono i problemi con l'approvvigionamento di latte e la difficoltà con la tecnica. L'espressione prenatale della mano (AHE) è un metodo utilizzato per assistere con la raccolta del colostro nelle gravidanze a basso rischio a breve termine. Questo metodo ha dimostrato di avere diversi vantaggi, tra cui una maggiore produzione di latte alla nascita. Questo studio mira a determinare se l'impiego dell'espressione prenatale della mano nelle gravidanze a basso rischio a breve termine influisce sul tasso di allattamento al seno sostenuto esclusivamente fino a due mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte a Saskatoon, Saskatchewan che intendono allattare. I potenziali partecipanti saranno invitati a iscriversi a questo studio se soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • inclusione nell'allattamento al seno
  • nessuna controindicazione al parto vaginale
  • gestazione multipla solo se autorizzata al parto vaginale

Criteri di esclusione:

  • intenzione di nutrire con formula
  • formazione prenatale sull'espressione della mano fornita dal personale al di fuori del protocollo di studio
  • praticato l'espressione della mano prenatale prima della 36a settimana di gestazione
  • presentazione podalica
  • storia di travaglio pretermine, parto pretermine o minaccia di travaglio pretermine
  • storia di (o attuale) insufficienza cervicale
  • qualsiasi controindicazione al parto vaginale (es. placenta o vasa previa, cicatrice uterina classica, ecc.)
  • restrizione della crescita intrauterina
  • emorragia antepartum
  • eventuali controindicazioni all'allattamento (es. HIV)
  • gestazione multipla che richiede parto cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Espressione prenatale della mano - intenzione di allattare esclusivamente al seno
I partecipanti idonei a questo gruppo intendono allattare esclusivamente al seno E devono aver ricevuto una consulenza standardizzata e aver praticato l'espressione della mano prenatale per un minimo di 10 giorni a partire da non prima di 36 settimane di età gestazionale.
Comportamentale: Espressione della mano prenatale
Consulenza standardizzata e fornitura di informazioni/risorse sulla pratica della spremitura prenatale della mano per incoraggiare la discesa del latte e la produzione/raccolta di colostro.
Nessuna espressione prenatale della mano - intenzione di allattare esclusivamente al seno
Le partecipanti idonee a questo gruppo intendono allattare esclusivamente al seno ma NON hanno ricevuto alcuna consulenza standardizzata sull'espressione prenatale della mano e non hanno praticato l'espressione prenatale della mano OPPURE hanno praticato l'espressione prenatale della mano ma per meno di 10 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento esclusivo fino a due mesi
Lasso di tempo: Questa metrica misurata dal questionario a due mesi
Dati riportati dai partecipanti sull'assunzione dietetica dei neonati, raccolti tramite questionario telefonico
Questa metrica misurata dal questionario a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bio 2238

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Espressione della mano prenatale

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