El efecto de la extracción manual prenatal en la tasa de lactancia materna exclusiva hasta los dos meses
1 de octubre de 2021 actualizado por: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
A pesar de las recomendaciones de varias autoridades sanitarias, la tasa de lactancia materna exclusiva sostenida durante dos meses es inferior al cincuenta y cinco por ciento en Canadá.
Las dos razones más comunes para la interrupción temprana son los problemas con el suministro de leche y la dificultad con la técnica.
La extracción manual prenatal (AHE, por sus siglas en inglés) es un método utilizado para ayudar con la recolección de calostro en embarazos de bajo riesgo cerca del término.
Se ha demostrado que este método tiene varios beneficios, incluido un mayor suministro de leche al nacer.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el empleo de la extracción manual prenatal en embarazos de bajo riesgo cerca de término afecta la tasa de lactancia materna exclusiva sostenida a los dos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Naida Hawkins, RN
- Número de teléfono: 3068437421
- Correo electrónico: nhawkins@moremilksooner.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas en Saskatoon, Saskatchewan que tienen la intención de amamantar.
Se invitará a los posibles participantes a inscribirse en este estudio si cumplen con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- inclusión para amamantar
- sin contraindicaciones para el parto vaginal
- gestación múltiple solo si se autoriza el parto vaginal
Criterio de exclusión:
- intención de alimentar con fórmula
- Capacitación prenatal sobre expresión manual proporcionada por el personal fuera del protocolo del estudio
- practicó la expresión manual prenatal antes de las 36 semanas de gestación
- la presentación de nalgas
- antecedentes de trabajo de parto prematuro, parto prematuro o amenaza de trabajo de parto prematuro
- antecedentes de (o actual) insuficiencia cervical
- cualquier contraindicación para el parto vaginal (es decir, placenta o vasa previa, cicatriz uterina clásica, etc.)
- restricción del crecimiento intrauterino
- hemorragia anteparto
- cualquier contraindicación para la lactancia (p. VIH)
- gestación múltiple que requiere parto por cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Extracción manual prenatal - intención de amamantar exclusivamente
Los participantes elegibles en este grupo tienen la intención de amamantar exclusivamente Y deben haber recibido asesoramiento estandarizado y practicado la extracción manual prenatal durante un mínimo de 10 días comenzando no antes de las 36 semanas de edad gestacional.
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Asesoramiento estandarizado y suministro de información/recursos sobre la práctica de la extracción manual prenatal para fomentar la bajada de la leche y la producción/recolección de calostro.
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Sin expresión manual prenatal - intención de amamantar exclusivamente
Las participantes elegibles en este grupo tienen la intención de amamantar exclusivamente pero NO han recibido ningún asesoramiento estandarizado sobre la extracción manual prenatal y no han practicado la extracción manual prenatal O han practicado la extracción manual prenatal pero por menos de 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lactancia materna exclusiva hasta los dos meses.
Periodo de tiempo: Esta métrica medida por cuestionario a los dos meses
|
Datos informados por los participantes sobre la ingesta dietética de los recién nacidos, recopilados mediante un cuestionario telefónico
|
Esta métrica medida por cuestionario a los dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bio 2238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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