- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05066438
Effekten af prænatal håndekspression på frekvensen af eksklusiv amning til to måneder
1. oktober 2021 opdateret af: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
På trods af anbefalinger fra flere sundhedsmyndigheder er andelen af vedvarende eksklusiv amning i to måneder mindre end femoghalvtreds procent i Canada.
De to mest almindelige årsager til tidlig seponering er problemer med mælkeforsyning og besvær med teknik.
Antenatal håndekspression (AHE) er en metode, der bruges til at hjælpe med råmælkssamling i lavrisikograviditeter på kort sigt.
Denne metode har vist sig at have flere fordele, herunder øget mælkeforsyning ved fødslen.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om anvendelsen af prænatal håndudtryk i lavrisikograviditeter på kort sigt påvirker frekvensen af vedvarende amning udelukkende til to måneder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
176
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Naida Hawkins, RN
- Telefonnummer: 3068437421
- E-mail: nhawkins@moremilksooner.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder i Saskatoon, Saskatchewan, som har til hensigt at amme.
Potentielle deltagere vil blive inviteret til at tilmelde sig denne undersøgelse, hvis de opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inklusion til amning
- ingen kontraindikationer for vaginal fødsel
- flerfoldsgraviditet kun, hvis det er godkendt til vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- intention om at formel foder
- prænatal håndekspressionstræning leveret af personale uden for studieprotokollen
- praktiseret prænatal håndudtryk før 36 ugers svangerskab
- sædepræsentation
- historie med for tidlig fødsel, for tidlig fødsel eller truende for tidlig fødsel
- historie med (eller nuværende) cervikal insufficiens
- enhver kontraindikation for vaginal fødsel (dvs. placenta eller vasa previa, klassisk livmoder ar osv.)
- intrauterin vækstbegrænsning
- antepartum blødning
- enhver kontraindikation for amning (f. HIV)
- flere graviditeter, der kræver kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fødselshåndudtryk - intention om udelukkende at amme
Berettigede deltagere i denne gruppe har til hensigt udelukkende at amme OG skal have modtaget standardiseret rådgivning om og praktiseret prænatal håndudtryk i minimum 10 dage begyndende tidligst 36 ugers svangerskabsalder.
|
Standardiseret rådgivning og tilvejebringelse af information/ressourcer om praksis med prænatal håndudtryk for at fremme mælkeudslip og råmælksproduktion/indsamling.
|
|
Intet prænatal håndudtryk - intention om udelukkende at amme
Berettigede deltagere i denne gruppe har til hensigt udelukkende at amme, men har IKKE modtaget nogen standardiseret rådgivning om prænatal håndudtryk og har ikke praktiseret prænatal håndudtryk ELLER har praktiseret prænatal håndudtryk, men i mindre end 10 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning til to måneder
Tidsramme: Denne metrik målt ved spørgeskema efter to måneder
|
Deltagerrapporterede data om nyfødtes kostindtag, indsamlet ved telefonisk spørgeskema
|
Denne metrik målt ved spørgeskema efter to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio 2238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselshåndsudtryk
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...GE Healthcare; Bill and Melinda Gates FoundationAfsluttetGraviditet | Eklampsi | Dødfødsel | Placenta Previa | FostervækstbegrænsningZambia, Kenya, Pakistan, Congo, Guatemala
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Kastamonu UniversityAfsluttetFrygt | FødselKalkun
-
Zehra GürsoyAfsluttetGraviditet | Han | Amningsuddannelse | Amningsstøtte | ForældrestøtteKalkun
-
Brock UniversityUniversity of TorontoAfsluttet
-
Rajavithi HospitalAfsluttetUfrivillig vandladning | Anal inkontinens | Perineum; SkadeThailand
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
Columbia UniversityAfsluttetFedme komplicerer fødslenForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
South China Normal UniversityUniversity of Alberta; Technical University of Madrid; Guangdong Provincial...Ikke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Neonatale komplikationer | Postpartum urininkontinens | Postpartum depression (PPD)Kina