L'effet de l'expression prénatale de la main sur le taux d'allaitement maternel exclusif jusqu'à deux mois
1 octobre 2021 mis à jour par: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Malgré les recommandations de plusieurs autorités sanitaires, le taux d'allaitement exclusif soutenu pendant deux mois est inférieur à cinquante-cinq pour cent au Canada.
Les deux raisons les plus courantes d'arrêt précoce sont les problèmes d'approvisionnement en lait et les difficultés techniques.
L'expression prénatale de la main (AHE) est une méthode utilisée pour aider à la collecte du colostrum dans les grossesses à faible risque à court terme.
Il a été démontré que cette méthode présente plusieurs avantages, notamment une augmentation de la production de lait à la naissance.
Cette étude vise à déterminer si l'emploi de l'expression prénatale de la main dans les grossesses à faible risque à court terme affecte le taux d'allaitement soutenu exclusivement jusqu'à deux mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naida Hawkins, RN
- Numéro de téléphone: 3068437421
- E-mail: nhawkins@moremilksooner.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes de Saskatoon, en Saskatchewan, qui ont l'intention d'allaiter.
Les participants potentiels seront invités à s'inscrire à cette étude s'ils répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- inclusion pour allaiter
- aucune contre-indication à l'accouchement par voie basse
- gestation multiple seulement si autorisé pour l'accouchement vaginal
Critère d'exclusion:
- intention d'alimenter au lait maternisé
- formation prénatale à l'expression de la main dispensée par le personnel en dehors du protocole d'étude
- pratiqué l'expression prénatale de la main avant 36 semaines de gestation
- présentation du siège
- antécédents de travail prématuré, de naissance prématurée ou de menace de travail prématuré
- antécédent (ou actuel) d'insuffisance cervicale
- toute contre-indication à l'accouchement vaginal (par ex. placenta ou vasa previa, cicatrice utérine classique, etc.)
- restriction de croissance intra-utérine
- hémorragie antepartum
- toute contre-indication à l'allaitement (ex. VIH)
- grossesse multiple nécessitant un accouchement par césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expression prénatale de la main - intention d'allaiter exclusivement
Les participantes éligibles de ce groupe ont l'intention d'allaiter exclusivement ET doivent avoir reçu des conseils standardisés et avoir pratiqué l'expression prénatale de la main pendant au moins 10 jours en commençant au plus tôt à 36 semaines d'âge gestationnel.
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Conseils normalisés et fourniture d'informations/ressources sur la pratique de l'expression manuelle prénatale pour encourager la descente de lait et la production/collecte de colostrum.
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Aucune expression de la main prénatale - intention d'allaiter exclusivement
Les participantes éligibles de ce groupe ont l'intention d'allaiter exclusivement mais n'ont PAS reçu de conseils standardisés sur l'expression prénatale de la main et n'ont pas pratiqué l'expression prénatale de la main OU ont pratiqué l'expression prénatale de la main mais pendant moins de 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Allaitement maternel exclusif jusqu'à deux mois
Délai: Cette métrique mesurée par questionnaire à deux mois
|
Données déclarées par les participants sur l'apport alimentaire du nouveau-né, recueillies par questionnaire téléphonique
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Cette métrique mesurée par questionnaire à deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio 2238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .