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Die Auswirkung des vorgeburtlichen Handausdrucks auf die Rate des ausschließlichen Stillens bis zwei Monate

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Trotz der Empfehlungen mehrerer Gesundheitsbehörden liegt die Rate des anhaltenden ausschließlichen Stillens für zwei Monate in Kanada bei weniger als fünfundfünfzig Prozent. Die zwei häufigsten Gründe für ein vorzeitiges Absetzen sind Probleme mit der Milchproduktion und Schwierigkeiten mit der Technik. Der vorgeburtliche Handausdruck (AHE) ist eine Methode, die verwendet wird, um die Kolostrumentnahme bei Schwangerschaften mit geringem Risiko kurz vor dem Termin zu unterstützen. Es hat sich gezeigt, dass diese Methode mehrere Vorteile hat, einschließlich einer erhöhten Milchproduktion bei der Geburt. Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, ob der Einsatz von vorgeburtlichem Handausdruck bei Niedrigrisikoschwangerschaften in naher Zukunft die Rate des anhaltenden Stillens ausschließlich bis zu zwei Monaten beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in Saskatoon, Saskatchewan, die beabsichtigen zu stillen. Potenzielle Teilnehmer werden eingeladen, sich an dieser Studie anzumelden, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inklusion zum Stillen
  • keine Kontraindikationen für die vaginale Entbindung
  • Mehrlingsschwangerschaft nur bei Freigabe zur vaginalen Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Absicht, Formelfutter zu füttern
  • vorgeburtliches Handausdruckstraining, das von Mitarbeitern außerhalb des Studienprotokolls angeboten wird
  • geübter vorgeburtlicher Handausdruck vor der 36. Schwangerschaftswoche
  • Verschluss Präsentation
  • Vorgeschichte von Frühgeburt, Frühgeburt oder drohender Frühgeburt
  • Geschichte der (oder aktuellen) zervikalen Insuffizienz
  • jede Kontraindikation für eine vaginale Entbindung (z. Plazenta oder Vasa praevia, klassische Gebärmutternarbe etc.)
  • intrauterine Wachstumsbeschränkung
  • antepartale Blutung
  • jede Kontraindikation zum Stillen (z. HIV)
  • Mehrlingsschwangerschaft, die einen Kaiserschnitt erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorgeburtlicher Handausdruck - Absicht, ausschließlich zu stillen
Berechtigte Teilnehmerinnen dieser Gruppe beabsichtigen, ausschließlich zu stillen UND müssen mindestens 10 Tage lang standardisierte Beratung zum vorgeburtlichen Handausdruck erhalten und geübt haben, beginnend nicht vor der 36. Schwangerschaftswoche.
Verhalten: Vorgeburtlicher Handausdruck
Standardisierte Beratung und Bereitstellung von Informationen/Ressourcen zur Praxis des vorgeburtlichen Handausdrucks zur Förderung des Milcheinschusses und der Kolostrumproduktion/-sammlung.
Kein vorgeburtlicher Handausdruck - Absicht, ausschließlich zu stillen
Berechtigte Teilnehmerinnen dieser Gruppe beabsichtigen, ausschließlich zu stillen, haben jedoch KEINE standardisierte Beratung zum vorgeburtlichen Handausdruck erhalten und haben keinen vorgeburtlichen Handausdruck praktiziert ODER haben vorgeburtlichen Handausdruck praktiziert, aber für weniger als 10 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen bis zwei Monate
Zeitfenster: Diese Metrik wurde nach zwei Monaten per Fragebogen gemessen
Von den Teilnehmern gemeldete Daten zur Nahrungsaufnahme von Neugeborenen, die per telefonischem Fragebogen erhoben wurden
Diese Metrik wurde nach zwei Monaten per Fragebogen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bio 2238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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