- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05066438
O efeito da expressão pré-natal da mão na taxa de amamentação exclusiva até dois meses
1 de outubro de 2021 atualizado por: Almereau Prollius, University of Saskatchewan
Apesar das recomendações de várias autoridades de saúde, a taxa de amamentação exclusiva sustentada por dois meses é inferior a 55% no Canadá.
As duas razões mais comuns para a interrupção precoce são problemas com a produção de leite e dificuldade com a técnica.
A expressão manual pré-natal (AHE) é um método usado para auxiliar na coleta de colostro em gestações de baixo risco próximas ao termo.
Este método demonstrou ter vários benefícios, incluindo o aumento da oferta de leite no nascimento.
Este estudo tem como objetivo determinar se o emprego da ordenha pré-natal em gestações de baixo risco próximas ao termo afeta a taxa de amamentação exclusiva sustentada até os dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
176
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naida Hawkins, RN
- Número de telefone: 3068437421
- E-mail: nhawkins@moremilksooner.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas em Saskatoon, Saskatchewan, que pretendem amamentar.
Os participantes em potencial serão convidados a se inscrever neste estudo se atenderem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- inclusão para amamentar
- sem contra-indicações para parto vaginal
- gestação múltipla somente se liberado para parto vaginal
Critério de exclusão:
- intenção de alimentar com fórmula
- treinamento de expressão manual pré-natal fornecido pela equipe fora do protocolo do estudo
- praticou expressão pré-natal da mão antes de 36 semanas de gestação
- apresentação pélvica
- história de trabalho de parto prematuro, parto prematuro ou ameaça de trabalho de parto prematuro
- história de (ou atual) insuficiência cervical
- qualquer contra-indicação ao parto vaginal (ex. placenta ou vasa prévia, cicatriz uterina clássica, etc.)
- restrição de crescimento intrauterino
- hemorragia anteparto
- qualquer contra-indicação à amamentação (ex. HIV)
- gestação múltipla que requer cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Expressão pré-natal da mão - intenção de amamentar exclusivamente
Os participantes elegíveis neste grupo pretendem amamentar exclusivamente E devem ter recebido aconselhamento padronizado e praticado ordenha manual pré-natal por no mínimo 10 dias, começando não antes de 36 semanas de idade gestacional.
|
Aconselhamento padronizado e fornecimento de informações/recursos sobre a prática da ordenha pré-natal para estimular a descida do leite e a produção/coleta do colostro.
|
|
Ausência de expressão pré-natal da mão - intenção de amamentar exclusivamente
Os participantes elegíveis neste grupo pretendem amamentar exclusivamente, mas NÃO receberam nenhum aconselhamento padronizado sobre ordenha pré-natal e não praticaram ordenha pré-natal OU praticaram ordenha pré-natal, mas por menos de 10 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aleitamento materno exclusivo até dois meses
Prazo: Essa métrica medida por questionário em dois meses
|
Dados relatados pelos participantes sobre a ingestão alimentar do recém-nascido, coletados por questionário telefônico
|
Essa métrica medida por questionário em dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bio 2238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .