- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05073146
Řízení kvality služby Reablement od profesionálů na Tchaj-wanu: Kontrola a analýza
Od roku 2017, kdy Ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí prosazovalo dlouhodobou péči 2.0, aktivně převracelo koncept péče. Odborná služba dlouhodobé péče dodala ducha sebepéče, zdůrazňovala důstojnost a autonomii seniorů a poskytovala odborné služby (včetně reagentních služeb) ke zvýšení schopnosti jednotlivce žít samostatně. Využívání odborných služeb však může být kontroverzní kvůli nejasnému pochopení účelu a režimu služeb odborných služeb a nedostatečné přípravě, vertikální (krajské a městské správy, komunitní centra integrovaných služeb (jednotky A), dlouhodobá péče servisní jednotky atd.) a horizontální meziprofesní spolupráce je vzácná, efektivita profesionálních služeb je nejasná a pozornost si zaslouží i otázky řízení kvality služeb. Je proto naléhavě nutné integrovat stávající implementační obsah a kvalifikaci obslužného personálu odborných služeb, zlepšit znalosti odborného obslužného personálu, posílit vazby mezi krajskou a městskou samosprávou, jednotkami A a jednotkami dlouhodobé péče. a zlepšit kvalitu profesionálních služeb.
Účelem tohoto plánu je ustavit odborníky a pracovní skupiny, revidovat příručky profesionálních služeb, vypracovat dlouhodobé pokyny pro provozování profesionálních služeb, přezkoumat dlouhodobý systém plateb za profesionální služby a vyvinout mechanismy řízení kvality profesionálních služeb, které budou poskytovat reference pro plánování politiky.
Výzkumníci dosáhnou svých cílů pomocí následujících metod:
- Zřídit mezioborovou, akademickou a praktickou expertní pracovní skupinu, skupinu pro revizi profesionálních servisních příruček a provozních příruček a pořádat schůzky. Výzkumníci také prozkoumají profesionální servisní manuály a provozní pokyny pro návrhy odborných služeb a platební systém a mechanismus zlepšování kvality služeb atd.
- Prohlédněte si domácí a zahraniční dokumenty: čtyři země včetně Norska, Spojeného království, Austrálie a Japonska. Výzkumníci budou porovnávat modely profesionálních služeb dlouhodobé péče nebo obnovy služeb v různých zemích a budou sloužit jako následní experti při revizi profesionálních servisních příruček, provozních směrnic a základu pro provádění profesionálních služeb a režim řízení kvality.
- Analýza výsledků modelových případů: na základě rozšířené případové metody kvalitativního výzkumu se očekává získání vysoce kvalitních modelových jednotek profesionálních služeb dlouhodobé péče a hloubkový sběr relevantních informací o charakteristikách, procesu a výsledcích případové domovy a servisní jednotky úspěšných případů dlouhodobých profesionálních služeb, provádět etnografický výzkum a benchmarking, chápat fungování domácího modelu, jako navazující reference pro různé úkoly tohoto projektu .
- Na základě výše uvedeného přehledu literatury, analýzy modelového případu, odborného psaní a několika schůzek vypracujte dlouhodobou příručku profesionálního servisu/směrnice dlouhodobého provozu profesionálních služeb a navrhněte návrh změny.
- Návrhy na revizi systému úhrad za odborné služby dlouhodobé péče: metody zahrnují výše zmíněnou rešerši literatury, ustavení expertní skupiny, případové návštěvy, analýzu výsledků typických případů a diskuse o návrhu a různých platebních metodách různých balíčků péče a klasifikace různých případů plateb, získat skupinový konsensus pomocí metody Delphi a provést analýzu pro a proti.
- Proveďte simulační ověření pro návrh způsobu platby za službu a různé klasifikace platebních případů, navštivte případy (včetně případů s různými úrovněmi postižení nebo charakteristikami) a analyzujte výsledky ověření a poskytněte doporučení k revizi.
- Na základě výše uvedeného literárního přehledu, analýzy výsledků modelových případů a diskusí na odborných setkáních vypracovat profesionální mechanismy hodnocení kvality služeb a řízení
- Vytvořte veřejnou verzi dlouhodobé profesionální servisní příručky/dlouhodobé profesionální servisní příručky pro poznámky k přednáškám a vzdělávací tréninková média a zpracujte sedm lekcí vzdělávacích školení na severu, střední, jižní a východní části Tchaj-wanu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
klienti
Kritéria pro zařazení:
- (1) Specialista na řízení péče nebo případový manažer jednotky A (komunitní integrované servisní středisko) nebo B úrovně (kombinované servisní středisko), který je posouzen jako efektivní profesionální uživatel služeb, který dosáhl věku 20 let (např. : Pokles míry invalidity, snížení počtu hodin potřebné péče, snížení zátěže pečovatelů atd.) a jejich rodinných příslušníků nebo hlavních pečovatelů.
- (2) Kognitivní stav a jazykové schopnosti uživatelů profesionálních služeb jsou přijatelné pro osobní (nebo video) rozhovory. Je-li uživatel profesionálních služeb případem, kdy výzkumný tým, jako je pacient s demencí, rozhodne, že kognitivní stav nelze dotazovat, bude nahrazen rozhovorem s dlouhodobými zkušenostmi s profesionálními službami rodiny nebo hlavního pečovatele.
- (3) Porozumět obsahu výzkumu a souhlasit s přijetím rozhovoru.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Pečovatelé a profesionálové
Kritéria pro zařazení:
- (1) Hlavní pečovatelé uživatelů profesionálních služeb, kteří dosáhli věku 20 let, a jejich kognitivní a jazykové dovednosti jsou přijatelné pro osobní (nebo video) rozhovory.
- (2) Příslušní poskytovatelé profesionálních služeb (včetně mimo jiné: manažerů případů, manažerů péče, ergoterapeutů, fyzioterapeutů, zdravotních sester, supervizorů domácí pečovatelské služby, supervizorů pečovatelských služeb, asistentů domácí péče atd.)
- (3) Porozumět obsahu výzkumu a souhlasit s přijetím rozhovoru.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní stav a jazykové schopnosti hlavních pečovatelů v rodinách uživatelů profesionálních služeb nejsou přijatelné pro osobní rozhovory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre systému Case-Mix pro dlouhodobou péči
Časové okno: 5 měsíců
|
Sbírejte a analyzujte skóre účastníků dlouhodobé péče Case-Mix System.
|
5 měsíců
|
|
Multi-Dimensional Assessment Instrument
Časové okno: 5 měsíců
|
Sbírejte a analyzujte skóre účastníků Multi-Dimensional Assessment Instrument.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba na rozhovor s rozšířeným případem (kvalitativní výzkum)
Časové okno: 5 měsíců
|
Analyzujte počet výskytů konkrétních slov v přepisu rozhovoru.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202106002RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhodobá péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína